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Soulèvement des côtes pour l'iléus post-opératoire

8 mars 2022 mis à jour par: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Essai contrôlé randomisé sur le soulèvement des côtes comme traitement précoce de l'iléus postopératoire

Nous menons un essai contrôlé randomisé sur l'utilisation de l'élévation des côtes pour l'iléus postopératoire. Le relèvement des côtes est une technique de manipulation ostéopathique (OMT). Nous recruterons tous les patients subissant une chirurgie abdominale majeure et une fois qu'ils seront inscrits, nous les randomiserons pour recevoir une augmentation quotidienne des côtes ou une technique de contrôle où nous plaçons les mains sur le dos mais n'appliquons aucune pression. Dans des études préliminaires, il a été démontré que l'élévation des côtes réduisait l'iléus postopératoire et la durée du séjour à l'hôpital jusqu'à 50 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie abdominale majeure (laparotomie, laparoscopie excluant l'appendicectomie laparoscopique simple ou la cholécystectomie laparoscopique)

Critère d'exclusion:

  • Abdomen ouvert pendant > 72 heures
  • Antécédents de complications post-opératoires majeures
  • Intolérance à l'anesthésie
  • Co-morbidités, y compris l'ostéoporose et l'ostéopénie
  • Fractures de la colonne vertébrale ou des côtes
  • Grossesse
  • Les prisonniers
  • Antécédents de manipulation ostéopathique
  • Recrutement retardé au-delà de 48 heures
  • Le chirurgien a demandé l'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de soulèvement des côtes
Nous ferons quotidiennement le relèvement des côtes et le relâchement lombaire de la 5e vertèbre thoracique à la 2e vertèbre lombaire pendant 2 minutes de chaque côté pour le relèvement des côtes et 2 minutes pour le relâchement lombaire.
Procédure: Élévation des côtes et libération lombaire
Élévation des côtes selon le protocole décrit dans la description du bras.
Comparateur factice: Intervention factice
Nous ferons une intervention simulée quotidienne de la 5e vertèbre thoracique à la 2e vertèbre lombaire où nous plaçons nos mains sous les côtes pendant 2 minutes de chaque côté et sous la zone lombaire pendant 2 minutes sans appliquer de pression (ou appliquer une pression dans le lit).
Procédure: Procédure factice
Procédure factice selon le protocole décrit dans la description du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour
Délai: 0-14 jours
0-14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'heure du premier repas
Délai: 0-14 jours
0-14 jours
Le temps des premières flatulences
Délai: 0-14 jours
0-14 jours
Temps de la première selle
Délai: 0-14 jours
0-14 jours
Besoin d'une sonde nasogastrique postopératoire
Délai: 0-14 jours
0-14 jours
Nausées/vomissements postop
Délai: 0-14 jours
0-14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2018001548

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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