Поднятие ребер при послеоперационной кишечной непроходимости
8 марта 2022 г. обновлено: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Рандомизированное контролируемое исследование подъема ребер в качестве раннего лечения послеоперационной кишечной непроходимости
Мы проводим рандомизированное контролируемое исследование использования подъема ребер для лечения послеоперационной кишечной непроходимости.
Подъем ребер является остеопатической манипулятивной техникой (ОМТ).
Мы будем набирать всех пациентов, перенесших серьезную абдоминальную операцию, и после того, как они будут зачислены, мы рандомизируем их для ежедневного подъема ребер или контрольной техники, при которой мы кладем руки на спину, но не оказываем никакого давления.
В предварительных исследованиях было показано, что подъем ребер снижает послеоперационную кишечную непроходимость и продолжительность пребывания в больнице на 50%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Большие абдоминальные операции (лапаротомия, лапароскопия, за исключением простой лапароскопической аппендэктомии или лапароскопической холецистэктомии)
Критерий исключения:
- Открытый живот более 72 часов
- Предшествующая история серьезных послеоперационных осложнений
- Непереносимость анестезии
- Сопутствующие заболевания, включая остеопороз и остеопению
- Переломы позвоночника или ребер
- Беременность
- Заключенные
- История остеопатических манипуляций
- Вербовка задерживается более чем на 48 часов
- Хирург запросил исключение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поднимающее ребра вмешательство
Мы будем ежедневно выполнять подъем ребер и поясничное расслабление от 5-го грудного позвонка до 2-го поясничного позвонка по 2 минуты с каждой стороны для подъема ребер и 2 минуты для поясничного расслабления.
|
Подъем ребер согласно протоколу, описанному в описании руки.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивое вмешательство
Мы будем делать ежедневное ложное вмешательство от 5-го грудного позвонка до 2-го поясничного позвонка, где мы помещаем руки под ребра на 2 минуты с каждой стороны и под поясничную область на 2 минуты без какого-либо давления (или давления на кровать).
|
Имитация процедуры согласно протоколу, описанному в описании руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 0-14 дней
|
0-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого приема пищи
Временное ограничение: 0-14 дней
|
0-14 дней
|
|
Время до первого вздутия
Временное ограничение: 0-14 дней
|
0-14 дней
|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: 0-14 дней
|
0-14 дней
|
|
Необходимость установки назогастрального зонда после операции
Временное ограничение: 0-14 дней
|
0-14 дней
|
|
Тошнота/рвота после операции
Временное ограничение: 0-14 дней
|
0-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baltazar GA, Betler MP, Akella K, Khatri R, Asaro R, Chendrasekhar A. Effect of osteopathic manipulative treatment on incidence of postoperative ileus and hospital length of stay in general surgical patients. J Am Osteopath Assoc. 2013 Mar;113(3):204-9. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Apr;113(4):271.
- Crow WT, Gorodinsky L. Does osteopathic manipulative treatment (OMT) improves outcomes in patients who develop postoperative ileus: A retrospective chart review. International Journal of Osteopathic Medicine. 2009;12(1):32-7.
- Herrmann EP. Postoperative adynamic ileus: its prevention and treatment by osteopathic manipulation. The DO. 1965;6(2):163-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2018001548
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .