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Rib Raising per ileo post-operatorio

8 marzo 2022 aggiornato da: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Prova controllata randomizzata dell'innalzamento delle costole come trattamento precoce per ileo post-operatorio

Stiamo conducendo uno studio controllato randomizzato sull'uso del rib lifting per l'ileo postoperatorio. L'innalzamento delle costole è una tecnica manipolativa osteopatica (OMT). Recluteremo tutti i pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore e, una volta arruolati, li randomizzeremo per ricevere il sollevamento giornaliero delle costole o una tecnica di controllo in cui mettiamo le mani sulla schiena ma non applichiamo alcuna pressione. In studi preliminari, è stato dimostrato che l'innalzamento delle costole riduce l'ileo post-operatorio e la durata della degenza ospedaliera fino al 50%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia addominale maggiore (laparotomia, laparoscopia esclusa appendicectomia laparoscopica semplice o colecistectomia laparoscopica)

Criteri di esclusione:

  • Addome aperto per >72 ore
  • Precedenti di complicanze postoperatorie maggiori
  • Intolleranza all'anestesia
  • Co-morbidità tra cui osteoporosi e osteopenia
  • Fratture della colonna vertebrale o delle costole
  • Gravidanza
  • Prigionieri
  • Storia della manipolazione osteopatica
  • Reclutamento posticipato oltre le 48 ore
  • Il chirurgo ha chiesto l'esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di sollevamento delle costole
Effettueremo quotidianamente il sollevamento delle costole e il rilascio lombare dalla 5a vertebra toracica alla 2a vertebra lombare per 2 minuti per lato per il sollevamento delle costole e 2 minuti per il rilascio lombare.
Procedura: Sollevamento delle costole e rilascio lombare
Sollevamento delle costole secondo il protocollo descritto nella descrizione del braccio.
Comparatore fittizio: Intervento fittizio
Faremo quotidianamente un intervento fittizio dalla 5a vertebra toracica alla 2a vertebra lombare dove mettiamo le mani sotto le costole per 2 minuti per lato e sotto la zona lombare per 2 minuti senza applicare alcuna pressione (o applicando pressione nel letto).
Procedura: Procedura fittizia
Procedura fittizia per protocollo descritto nella descrizione del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 0-14 giorni
0-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora del primo pasto
Lasso di tempo: 0-14 giorni
0-14 giorni
È ora del primo flatus
Lasso di tempo: 0-14 giorni
0-14 giorni
Tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: 0-14 giorni
0-14 giorni
Necessità di sondino nasogastrico postoperatorio
Lasso di tempo: 0-14 giorni
0-14 giorni
Nausea/vomito postoperatorio
Lasso di tempo: 0-14 giorni
0-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2018001548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sollevamento delle costole e rilascio lombare

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