Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Revbenshöjning för postoperativ Ileus

8 mars 2022 uppdaterad av: Nina Elizabeth Glass, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Randomiserat kontrollerat försök med revbenshöjning som tidig behandling för postoperativ ileus

Vi genomför en randomiserad kontrollerad studie med användning av revbenshöjning för postoperativ ileus. Revbenshöjning är en osteopatisk manipulationsteknik (OMT). Vi kommer att rekrytera alla patienter som genomgår större bukoperationer och när de väl har blivit inskrivna kommer vi att randomisera dem till att få dagliga revbenshöjningar eller en kontrollteknik där vi lägger händerna på ryggen men inte utsätter något tryck. I preliminära studier har revbenshöjning visat sig minska postoperativ ileus och sjukhusvistelse med upp till 50 %.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större bukkirurgi (laparotomi, laparoskopi exklusive enkel laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi)

Exklusions kriterier:

  • Öppna buken i >72 timmar
  • Tidigare stora postoperativa komplikationer
  • Intolerans mot anestesi
  • Samsjukligheter inklusive osteoporos och osteopeni
  • Frakturer på ryggraden eller revbenen
  • Graviditet
  • Fångar
  • Historia av osteopatisk manipulation
  • Rekryteringen är försenad med mer än 48 timmar
  • Kirurgen begärde uteslutning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Revbenshöjande intervention
Vi kommer att göra dagliga revbenshöjningar och ländryggslossning från 5:e bröstkotan till 2:a ländkotan i 2 minuter per sida för att höja revbenen och 2 minuter för ländryggen.
Procedur: Revbenshöjning och ländryggslossning
Revbenshöjning enligt protokoll som beskrivs i armbeskrivning.
Sham Comparator: Skum intervention
Vi kommer att göra dagliga skeninterventioner från 5:e bröstkotan till 2:a ländkotan där vi placerar händerna under revbenen i 2 minuter per sida och under ländryggen i 2 minuter utan att utöva något tryck (eller utöva tryck i sängen).
Procedur: Shamprocedur
Shamprocedur enligt protokoll som beskrivs i armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 0-14 dagar
0-14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första måltid
Tidsram: 0-14 dagar
0-14 dagar
Dags för första flatus
Tidsram: 0-14 dagar
0-14 dagar
Dags för första avföring
Tidsram: 0-14 dagar
0-14 dagar
Behov av nasogastrisk sond postop
Tidsram: 0-14 dagar
0-14 dagar
Illamående/kräkningar postop
Tidsram: 0-14 dagar
0-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2018001548

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera