敗血症性ショック中のひずみ心エコー検査 : 観察パイロット研究 (Sepsistrain)
2025年11月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
敗血症性ショックの死亡率は、改善の傾向にもかかわらず、今日でも高いままです。敗血症性心筋症は、敗血症ショックのほとんどの実験モデルで報告されています。 死亡率との関係は不明です。 左心室駆出率 (LVEF) が低下した患者では死亡率の低下が報告されていますが、最近のメタ分析ではそのような結果は支持されませんでした。 実際、LVEF が高いと、転帰不良につながる深刻な血管麻痺と関連しているようです。
一方、心機能のより高感度な評価を可能にする新しい方法であるひずみ心エコー検査の変更は、敗血症患者の転帰の悪化と関連しています。 ヒトの敗血症ショック時の心エコーひずみを調べた研究はほとんどなく、その自然史は豚でのみ記載されていました。 さらに、右心室のひずみは Orde ら によってのみ報告されましたが、輸液中のひずみの変化は研究されていません。 本研究の目的は、敗血症ショック時の心エコーひずみの自然史を記述し、その予後値を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック（感染症の疑いまたは証明済みで、ノルエピネフリンが0.25μg/kg/分以上）
- 敗血症性ショックの最初の24時間以内の包含
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
- 心筋梗塞、弁膜症、心房細動の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心エコー検査によって評価されたグローバル ピーク収縮縦ひずみ。グローバル ピーク収縮期縦ひずみ
時間枠：最長90日
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最長90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU死亡率
時間枠：最長90日
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ICUから患者が退院した日
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最長90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire Roger, MD,PhD、CHU Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月22日
一次修了 (実際)
2018年3月31日
研究の完了 (実際)
2018年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB : 16.02.07
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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