- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663192
Jännitysekokardiografia septisen shokin aikana: havainnollinen pilottitutkimus (Sepsistrain)
Septisen shokin kuolleisuus on edelleen korkea, vaikka suuntaus onkin paranemassa. Sepsissokin kokeellisissa malleissa on raportoitu septistä kardiomyopatiaa. Sen suhde kuolevaisuuteen on epäselvä. Kuolleisuuden laskua on raportoitu potilailla, joilla on pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), mutta äskettäinen meta-analyysi ei tukenut tällaisia tuloksia. Itse asiassa näyttää siltä, että korkea LVEF liittyy syvään vasoplegiaan, joka liittyy huonoon lopputulokseen.
Toisaalta muutokset rasitusekokardiografiassa, joka on uusi menetelmä, joka mahdollistaa sydämen toiminnan herkemmän arvioinnin, on yhdistetty sepsispotilaiden huonompaan lopputulokseen. Vain harvoissa tutkimuksissa on tutkittu sydämen kaikututkimuskantaa sepsissokin aikana ihmisillä, ja sen luonnollista historiaa on kuvattu vain sioilla. Lisäksi vain Orde et al raportoivat oikean kammion kannan, kun taas rasituksen kehittymistä nesteinfuusion aikana ei ole koskaan tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata sydämen kaikukuvauksen luonnollista historiaa sepsisshokin aikana ja määrittää sen ennustearvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septinen sokki (epäilty tai todistettu infektio ja norepinefriini ≥ 0,25 µg/kg/min)
- Sisällyttäminen septisen sokin ensimmäisten 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Raskaana olevat naiset
- Aiempi sydäninfarkti, läppäsairaus, eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen pituussuuntaisen venymän maailmanlaajuinen huippuarvo kaikukardiografialla. Systolisen pituussuuntaisen venymän globaali huippu
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Potilaan teho-osastolta kotiutuspäivänä
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB : 16.02.07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .