Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échocardiographie de contrainte lors d'un choc septique : une étude pilote observationnelle (Sepsistrain)

24 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La mortalité du choc septique reste élevée de nos jours malgré une tendance à l'amélioration. La cardiomyopathie septique a été rapportée dans la plupart des modèles expérimentaux de choc septique. Sa relation avec la mortalité n'est pas claire. Une diminution de la mortalité a été rapportée chez les patients présentant une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), mais une méta-analyse récente n'a pas confirmé ces résultats. En fait, il semble qu'une FEVG élevée soit liée à une vasoplégie profonde qui est associée à de mauvais résultats.

D'autre part, les altérations de l'échocardiographie de contrainte, une nouvelle méthode permettant une évaluation plus sensible de la fonction cardiaque, ont été associées à un moins bon pronostic chez les patients atteints de septicémie. Seules quelques études ont examiné la souche échocardiographique lors d'un choc septique chez l'homme, et son histoire naturelle n'a été décrite que chez le porc. De plus, la contrainte ventriculaire droite n'a été rapportée que par Orde et al alors que l'évolution de la contrainte au cours de la perfusion n'a jamais été étudiée. Le but de la présente étude est de décrire l'histoire naturelle de l'effort échocardiographique lors d'un choc septique et d'en déterminer la valeur pronostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Choc septique (infection suspectée ou avérée et norépinéphrine ≥ 0,25µg/kg/min)
  • Inclusion dans les premières 24h du choc septique

Critère d'exclusion:

  • Patient < 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Antécédents d'infarctus du myocarde, maladie valvulaire, fibrillation auriculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Souche longitudinale systolique maximale globale évaluée par échocardiographie. Contrainte longitudinale systolique maximale globale
Délai: jusqu'à 90 jours
jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en USI
Délai: jusqu'à 90 jours
Le jour de la sortie du patient de l'unité de soins intensifs
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner