- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663192
Échocardiographie de contrainte lors d'un choc septique : une étude pilote observationnelle (Sepsistrain)
La mortalité du choc septique reste élevée de nos jours malgré une tendance à l'amélioration. La cardiomyopathie septique a été rapportée dans la plupart des modèles expérimentaux de choc septique. Sa relation avec la mortalité n'est pas claire. Une diminution de la mortalité a été rapportée chez les patients présentant une diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG), mais une méta-analyse récente n'a pas confirmé ces résultats. En fait, il semble qu'une FEVG élevée soit liée à une vasoplégie profonde qui est associée à de mauvais résultats.
D'autre part, les altérations de l'échocardiographie de contrainte, une nouvelle méthode permettant une évaluation plus sensible de la fonction cardiaque, ont été associées à un moins bon pronostic chez les patients atteints de septicémie. Seules quelques études ont examiné la souche échocardiographique lors d'un choc septique chez l'homme, et son histoire naturelle n'a été décrite que chez le porc. De plus, la contrainte ventriculaire droite n'a été rapportée que par Orde et al alors que l'évolution de la contrainte au cours de la perfusion n'a jamais été étudiée. Le but de la présente étude est de décrire l'histoire naturelle de l'effort échocardiographique lors d'un choc septique et d'en déterminer la valeur pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Choc septique (infection suspectée ou avérée et norépinéphrine ≥ 0,25µg/kg/min)
- Inclusion dans les premières 24h du choc septique
Critère d'exclusion:
- Patient < 18 ans
- Femmes enceintes
- Antécédents d'infarctus du myocarde, maladie valvulaire, fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Souche longitudinale systolique maximale globale évaluée par échocardiographie. Contrainte longitudinale systolique maximale globale
Délai: jusqu'à 90 jours
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jusqu'à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: jusqu'à 90 jours
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Le jour de la sortie du patient de l'unité de soins intensifs
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jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB : 16.02.07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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