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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663192
패혈성 쇼크 동안의 스트레인 심초음파: 관찰 파일럿 연구 (Sepsistrain)
2025년 11월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
패혈성 쇼크의 사망률은 개선 추세에도 불구하고 요즘 높은 수준을 유지하고 있습니다. 대부분의 패혈증 쇼크 실험 모델에서 패혈성 심근병증이 보고되었습니다. 사망률과의 관계는 불분명합니다. 좌심실 박출률(LVEF)이 감소한 환자에서 사망률 감소가 보고되었지만 최근의 메타 분석에서는 이러한 결과를 뒷받침하지 않았습니다. 사실, 높은 LVEF는 나쁜 결과와 관련된 심각한 혈관 마비와 관련이 있는 것으로 보입니다.
한편, 심장 기능을 보다 민감하게 평가할 수 있는 새로운 방법인 스트레인 심장 초음파 검사의 변경은 패혈증 환자에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 인간의 패혈증 쇼크 동안 심초음파 변형을 조사한 연구는 거의 없으며 그 자연사는 돼지에서만 설명되었습니다. 더욱이, 우심실 변형은 Orde et al에 의해서만 보고된 반면 수액 주입 동안 변형의 전개는 연구된 적이 없습니다. 현재 연구의 목적은 패혈증 쇼크 동안 심초음파 변형의 자연 경과를 설명하고 예후 가치를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 환자
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크(감염이 의심되거나 입증되었으며 노르에피네프린 ≥ 0,25µg/kg/min)
- 패혈성 쇼크의 첫 24시간 이내 포함
제외 기준:
- 환자 < 18세
- 임산부
- 심근경색, 판막질환, 심방세동의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심초음파로 평가한 글로벌 피크 수축기 세로 변형. 글로벌 피크 수축기 세로 변형
기간: 최대 90일
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 사망률
기간: 최대 90일
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ICU에서 환자 퇴원 당일
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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