- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03663192
Ecocardiografía de tensión durante un shock séptico: un estudio piloto observacional (Sepsistrain)
La mortalidad del shock séptico sigue siendo alta hoy en día a pesar de una tendencia hacia la mejora. La miocardiopatía séptica se ha informado en la mayoría de los modelos experimentales de shock séptico. Su relación con la mortalidad no está clara. Se informó una disminución de la mortalidad en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) disminuida, pero un metanálisis reciente no apoyó tales resultados. De hecho, parece que la FEVI alta está relacionada con una vasoplejía profunda que se asocia con un mal pronóstico.
Por otro lado, las alteraciones de la ecocardiografía de Strain, un nuevo método que permite una evaluación más sensible de la función cardíaca, se han asociado con un peor resultado en pacientes con sepsis. Solo unos pocos estudios han examinado la tensión ecocardiográfica durante el shock de sepsis en humanos, y su historia natural solo se describió en cerdos. Además, la tensión del ventrículo derecho solo fue informada por Orde et al, mientras que la evolución de la tensión durante la infusión de líquidos nunca se ha estudiado. El objetivo del presente estudio es describir la historia natural del estrés ecocardiográfico durante el shock séptico y determinar su valor pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Shock séptico (infección sospechada o comprobada y norepinefrina ≥ 0,25µg/kg/min)
- Inclusión dentro de las primeras 24h del shock séptico
Criterio de exclusión:
- Paciente < 18 años de edad
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad valvular, fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Strain longitudinal sistólico máximo global evaluado por ecocardiografía. Deformación longitudinal sistólica máxima global
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
hasta 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
El día del alta del paciente de la UCI
|
hasta 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB : 16.02.07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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