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Ecocardiografía de tensión durante un shock séptico: un estudio piloto observacional (Sepsistrain)

2 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La mortalidad del shock séptico sigue siendo alta hoy en día a pesar de una tendencia hacia la mejora. La miocardiopatía séptica se ha informado en la mayoría de los modelos experimentales de shock séptico. Su relación con la mortalidad no está clara. Se informó una disminución de la mortalidad en pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) disminuida, pero un metanálisis reciente no apoyó tales resultados. De hecho, parece que la FEVI alta está relacionada con una vasoplejía profunda que se asocia con un mal pronóstico.

Por otro lado, las alteraciones de la ecocardiografía de Strain, un nuevo método que permite una evaluación más sensible de la función cardíaca, se han asociado con un peor resultado en pacientes con sepsis. Solo unos pocos estudios han examinado la tensión ecocardiográfica durante el shock de sepsis en humanos, y su historia natural solo se describió en cerdos. Además, la tensión del ventrículo derecho solo fue informada por Orde et al, mientras que la evolución de la tensión durante la infusión de líquidos nunca se ha estudiado. El objetivo del presente estudio es describir la historia natural del estrés ecocardiográfico durante el shock séptico y determinar su valor pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Shock séptico (infección sospechada o comprobada y norepinefrina ≥ 0,25µg/kg/min)
  • Inclusión dentro de las primeras 24h del shock séptico

Criterio de exclusión:

  • Paciente < 18 años de edad
  • Mujeres embarazadas
  • Antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad valvular, fibrilación auricular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Strain longitudinal sistólico máximo global evaluado por ecocardiografía. Deformación longitudinal sistólica máxima global
Periodo de tiempo: hasta 90 días
hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
El día del alta del paciente de la UCI
hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

22 de febrero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB : 16.02.07

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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