- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03663192
Деформационная эхокардиография во время септического шока: пилотное обсервационное исследование (Sepsistrain)
Смертность от септического шока в настоящее время остается высокой, несмотря на тенденцию к улучшению. В большинстве экспериментальных моделей септического шока сообщалось о септической кардиомиопатии. Его связь со смертностью неясна. Сообщалось о снижении смертности у пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ), но недавний метаанализ не подтвердил такие результаты. На самом деле оказывается, что высокая ФВ ЛЖ связана с глубокой вазоплегией, которая связана с неблагоприятным исходом.
С другой стороны, изменения эхокардиографии с нагрузкой, нового метода, позволяющего более чувствительную оценку функции сердца, были связаны с худшим исходом у пациентов с сепсисом. Только в нескольких исследованиях изучалась эхокардиографическая деформация при септическом шоке у человека, а ее естественное течение было описано только у свиней. Более того, о деформации правого желудочка сообщалось только Orde et al., в то время как эволюция деформации во время инфузии жидкости никогда не изучалась. Целью настоящего исследования является описание естественного течения эхокардиографической деформации при септическом шоке и определение ее прогностического значения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Септический шок (подозрение или подтвержденная инфекция и норадреналин ≥ 0,25 мкг/кг/мин)
- Включение в течение первых 24 часов септического шока
Критерий исключения:
- Пациент < 18 лет
- Беременные женщины
- В анамнезе инфаркт миокарда, пороки клапанов, мерцательная аритмия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глобальная пиковая систолическая продольная деформация оценивается с помощью эхокардиографии. Глобальная пиковая систолическая продольная деформация
Временное ограничение: до 90 дней
|
до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 90 дней
|
В день выписки пациента из ОРИТ
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB : 16.02.07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .