Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia szczepu podczas wstrząsu septycznego: obserwacyjne badanie pilotażowe (Sepsistrain)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śmiertelność we wstrząsie septycznym pozostaje obecnie wysoka, pomimo tendencji do poprawy. Kardiomiopatię septyczną zgłaszano w większości eksperymentalnych modeli wstrząsu septycznego. Jego związek ze śmiertelnością jest niejasny. Zgłaszano zmniejszenie śmiertelności u pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF), ale niedawna metaanaliza nie potwierdziła takich wyników. W rzeczywistości wydaje się, że wysoka LVEF jest związana z głęboką wazoplegią, która wiąże się ze złym rokowaniem.

Z drugiej strony, zmiany w echokardiografii wysiłkowej, nowej metodzie umożliwiającej bardziej czułą ocenę czynności serca, wiązały się z gorszym rokowaniem u pacjentów z sepsą. Tylko nieliczne badania dotyczyły obciążenia echokardiograficznego podczas wstrząsu sepsy u ludzi, a jego naturalną historię opisano tylko u świń. Co więcej, odkształcenie prawej komory zostało opisane tylko przez Orde i wsp., podczas gdy ewolucja odkształcenia podczas wlewu płynów nigdy nie była badana. Celem niniejszej pracy jest opisanie naturalnego przebiegu obciążenia echokardiograficznego podczas wstrząsu sepsy oraz określenie jego wartości rokowniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstrząs septyczny (podejrzenie lub potwierdzone zakażenie i noradrenalina ≥ 0,25 µg/kg/min)
  • Włączenie w ciągu pierwszych 24 godzin wstrząsu septycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Historia zawału mięśnia sercowego, choroby zastawek, migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalne szczytowe odkształcenie podłużne skurczowe oceniane za pomocą echokardiografii. Globalne szczytowe odkształcenie podłużne skurczowe
Ramy czasowe: do 90 dni
do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni
W dniu wypisu pacjenta z OIT
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj