- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663192
Echokardiografia szczepu podczas wstrząsu septycznego: obserwacyjne badanie pilotażowe (Sepsistrain)
Śmiertelność we wstrząsie septycznym pozostaje obecnie wysoka, pomimo tendencji do poprawy. Kardiomiopatię septyczną zgłaszano w większości eksperymentalnych modeli wstrząsu septycznego. Jego związek ze śmiertelnością jest niejasny. Zgłaszano zmniejszenie śmiertelności u pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF), ale niedawna metaanaliza nie potwierdziła takich wyników. W rzeczywistości wydaje się, że wysoka LVEF jest związana z głęboką wazoplegią, która wiąże się ze złym rokowaniem.
Z drugiej strony, zmiany w echokardiografii wysiłkowej, nowej metodzie umożliwiającej bardziej czułą ocenę czynności serca, wiązały się z gorszym rokowaniem u pacjentów z sepsą. Tylko nieliczne badania dotyczyły obciążenia echokardiograficznego podczas wstrząsu sepsy u ludzi, a jego naturalną historię opisano tylko u świń. Co więcej, odkształcenie prawej komory zostało opisane tylko przez Orde i wsp., podczas gdy ewolucja odkształcenia podczas wlewu płynów nigdy nie była badana. Celem niniejszej pracy jest opisanie naturalnego przebiegu obciążenia echokardiograficznego podczas wstrząsu sepsy oraz określenie jego wartości rokowniczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstrząs septyczny (podejrzenie lub potwierdzone zakażenie i noradrenalina ≥ 0,25 µg/kg/min)
- Włączenie w ciągu pierwszych 24 godzin wstrząsu septycznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent < 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Historia zawału mięśnia sercowego, choroby zastawek, migotanie przedsionków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalne szczytowe odkształcenie podłużne skurczowe oceniane za pomocą echokardiografii. Globalne szczytowe odkształcenie podłużne skurczowe
Ramy czasowe: do 90 dni
|
do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 90 dni
|
W dniu wypisu pacjenta z OIT
|
do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB : 16.02.07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .