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感染性休克期间的应变超声心动图:观察性试验研究 (Sepsistrain)

2025年11月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

尽管有改善的趋势,但如今感染性休克的死亡率仍然很高。在大多数脓毒症休克实验模型中都报道了感染性心肌病。 它与死亡率的关系尚不清楚。 据报道,左心室射血分数 (LVEF) 降低的患者死亡率降低,但最近的一项荟萃​​分析并不支持这样的结果。 事实上,高 LVEF 似乎与严重的血管麻痹有关,后者与不良结果有关。

另一方面,应变超声心动图(一种允许更灵敏地评估心脏功能的新方法)的改变与败血症患者的更差结果相关。 只有少数研究检查了人类脓毒症休克期间的超声心动图应变,并且其自然史仅在猪中进行了描述。 此外,右心室应变仅由 Orde 等人报告,而从未研究过输液过程中应变的演变。 本研究的目的是描述脓毒症休克期间超声心动图应变的自然史并确定其预后价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国、30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU患者

描述

纳入标准:

  • 感染性休克(疑似或证实感染和去甲肾上腺素 ≥ 0,25µg/kg/min)
  • 在感染性休克的前 24 小时内纳入

排除标准:

  • 患者 < 18 岁
  • 孕妇
  • 心肌梗塞、瓣膜病、房颤病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过超声心动图评估的全球峰值收缩纵向应变。整体峰值收缩纵向应变
大体时间:最多 90 天
最多 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU死亡率
大体时间:最多 90 天
患者从 ICU 出院当天
最多 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claire Roger, MD,PhD、CHU Nîmes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月22日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月7日

首次发布 (实际的)

2018年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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