Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmenová echokardiografie během septického šoku: observační pilotní studie (Sepsistrain)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Úmrtnost na septický šok zůstává v současnosti vysoká i přes trend ke zlepšení. Septická kardiomyopatie byla hlášena ve většině experimentálních modelů sepsového šoku. Jeho vztah k úmrtnosti je nejasný. Snížení mortality bylo hlášeno u pacientů se sníženou ejekční frakcí levé komory (LVEF), ale nedávná metaanalýza takové výsledky nepodpořila. Ve skutečnosti se zdá, že vysoká LVEF je spojena s hlubokou vasoplegií, která je spojena se špatným výsledkem.

Na druhé straně změny kmenové echokardiografie, nové metody umožňující citlivější hodnocení srdeční funkce, byly spojeny s horšími výsledky u pacientů se sepsí. Pouze několik studií zkoumalo echokardiografické napětí během sepsového šoku u člověka a jeho přirozená historie byla popsána pouze u prasat. Navíc, napětí pravé komory bylo popsáno pouze Orde et al, zatímco vývoj napětí během infuze tekutiny nebyl nikdy studován. Cílem této studie je popsat přirozený průběh echokardiografické zátěže během sepsového šoku a určit její prognostickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septický šok (podezření nebo prokázaná infekce a norepinefrin ≥ 0,25 µg/kg/min)
  • Zahrnutí během prvních 24 hodin septického šoku

Kritéria vyloučení:

  • Pacient < 18 let
  • Těhotná žena
  • Infarkt myokardu, onemocnění chlopní, fibrilace síní v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální maximální systolické podélné napětí hodnocené echokardiografií. Globální vrchol systolického podélného napětí
Časové okno: až 90 dní
až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 90 dní
V den propuštění pacienta z JIP
až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Roger, MD,PhD, Chu Nimes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB : 16.02.07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šok, septik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit