Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strain ekkokardiografi under septisk shock: en observationspilotundersøgelse (Sepsistrain)

24. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dødeligheden af ​​septisk shock er fortsat høj i dag på trods af en tendens til forbedring. Septisk kardiomyopati er blevet rapporteret i de fleste eksperimentelle modeller af sepsis shock. Dets forhold til dødelighed er uklart. Et fald i dødeligheden er blevet rapporteret hos patienter med nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF), men en nylig metaanalyse understøttede ikke sådanne resultater. Faktisk ser det ud til, at høj LVEF er forbundet med dyb vasoplegi, som er forbundet med et dårligt resultat.

På den anden side er ændringer af Strain ekkokardiografi, en ny metode, der muliggør en mere følsom evaluering af hjertefunktionen, blevet forbundet med et værre resultat hos sepsispatienter. Kun få undersøgelser har undersøgt ekkokardiografisk belastning under sepsischok hos mennesker, og dens naturlige historie blev kun beskrevet hos grise. Desuden blev den højre ventrikulære stamme kun rapporteret af Orde et al., hvorimod udviklingen af ​​stammen under væskeinfusion aldrig er blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den naturlige historie af ekkokardiografisk belastning under sepsischok og at bestemme dens prognoseværdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septisk shock (mistænkt eller påvist infektion og noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min)
  • Inkludering inden for de første 24 timer af septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • Patient < 18 år
  • Gravid kvinde
  • Anamnese med myokardieinfarkt, klapsygdom, atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global peak systolisk longitudinell belastning vurderet ved ekkokardiografi. Global peak systolisk langsgående belastning
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
På dagen for patientens udskrivning fra intensivafdelingen
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Roger, MD,PhD, Chu Nimes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB : 16.02.07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chok, septisk

Kliniske forsøg med belastningsekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner