Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strain-echocardiografie tijdens septische shock: een observationele pilotstudie (Sepsistrain)

24 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

De mortaliteit van septische shock blijft tegenwoordig hoog ondanks een trend naar verbetering. Septische cardiomyopathie is gemeld in de meeste experimentele modellen van sepsis-shock. De relatie met sterfte is onduidelijk. Er is een afname van de mortaliteit gemeld bij patiënten met een verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF), maar een recente meta-analyse ondersteunde dergelijke resultaten niet. Het lijkt er zelfs op dat hoge LVEF verband houden met ernstige vasoplegie, wat gepaard gaat met een slecht resultaat.

Aan de andere kant zijn veranderingen in Strain-echocardiografie, een nieuwe methode die een gevoeligere evaluatie van de hartfunctie mogelijk maakt, in verband gebracht met een slechter resultaat bij sepsispatiënten. Slechts weinig studies hebben echocardiografische belasting tijdens sepsisshock bij mensen onderzocht, en het natuurlijke beloop ervan werd alleen beschreven bij varkens. Bovendien werd de rechterventrikelbelasting alleen gerapporteerd door Orde et al, terwijl de evolutie van belasting tijdens vloeistofinfusie nooit is bestudeerd. Het doel van de huidige studie is om de natuurlijke geschiedenis van echocardiografische belasting tijdens sepsis-shock te beschrijven en de prognosewaarde ervan te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische shock (vermoedelijke of bewezen infectie en noradrenaline ≥ 0,25 µg/kg/min)
  • Opname binnen de eerste 24 uur van septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt < 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Geschiedenis van myocardinfarct, klepziekte, boezemfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globale piek systolische longitudinale spanning beoordeeld door echocardiografie. Globale piek systolische longitudinale belasting
Tijdsspanne: tot 90 dagen
tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen
Op de dag van ontslag van de IC
tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren