- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03663192
Strain-echocardiografie tijdens septische shock: een observationele pilotstudie (Sepsistrain)
De mortaliteit van septische shock blijft tegenwoordig hoog ondanks een trend naar verbetering. Septische cardiomyopathie is gemeld in de meeste experimentele modellen van sepsis-shock. De relatie met sterfte is onduidelijk. Er is een afname van de mortaliteit gemeld bij patiënten met een verminderde linkerventrikelejectiefractie (LVEF), maar een recente meta-analyse ondersteunde dergelijke resultaten niet. Het lijkt er zelfs op dat hoge LVEF verband houden met ernstige vasoplegie, wat gepaard gaat met een slecht resultaat.
Aan de andere kant zijn veranderingen in Strain-echocardiografie, een nieuwe methode die een gevoeligere evaluatie van de hartfunctie mogelijk maakt, in verband gebracht met een slechter resultaat bij sepsispatiënten. Slechts weinig studies hebben echocardiografische belasting tijdens sepsisshock bij mensen onderzocht, en het natuurlijke beloop ervan werd alleen beschreven bij varkens. Bovendien werd de rechterventrikelbelasting alleen gerapporteerd door Orde et al, terwijl de evolutie van belasting tijdens vloeistofinfusie nooit is bestudeerd. Het doel van de huidige studie is om de natuurlijke geschiedenis van echocardiografische belasting tijdens sepsis-shock te beschrijven en de prognosewaarde ervan te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Septische shock (vermoedelijke of bewezen infectie en noradrenaline ≥ 0,25 µg/kg/min)
- Opname binnen de eerste 24 uur van septische shock
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt < 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Geschiedenis van myocardinfarct, klepziekte, boezemfibrilleren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Globale piek systolische longitudinale spanning beoordeeld door echocardiografie. Globale piek systolische longitudinale belasting
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Op de dag van ontslag van de IC
|
tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB : 16.02.07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .