Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Strain Echocardiography durante lo shock settico: uno studio pilota osservazionale (Sepsistrain)

24 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La mortalità dello shock settico rimane elevata al giorno d'oggi nonostante una tendenza al miglioramento. La cardiomiopatia settica è stata segnalata nella maggior parte dei modelli sperimentali di shock settico. La sua relazione con la mortalità non è chiara. È stata segnalata una diminuzione della mortalità in pazienti con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF), ma una recente meta-analisi non ha supportato tali risultati. Sembra infatti che un'elevata LVEF sia legata a una profonda vasoplegia che è associata a un cattivo esito.

D'altra parte, le alterazioni dell'ecocardiografia da sforzo, un nuovo metodo che consente una valutazione più sensibile della funzione cardiaca, sono state associate a un esito peggiore nei pazienti con sepsi. Solo pochi studi hanno esaminato il ceppo ecocardiografico durante lo shock sepsi nell'uomo e la sua storia naturale è stata descritta solo nei suini. Inoltre, il ceppo ventricolare destro è stato riportato solo da Orde et al mentre l'evoluzione del ceppo durante l'infusione di fluidi non è mai stata studiata. Lo scopo del presente studio è quello di descrivere la storia naturale del ceppo ecocardiografico durante lo shock settico e di determinarne il valore prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Shock settico (infezione sospetta o provata e noradrenalina ≥ 0,25 µg/kg/min)
  • Inclusione entro le prime 24 ore dallo shock settico

Criteri di esclusione:

  • Paziente < 18 anni di età
  • Donne incinte
  • Storia di infarto del miocardio, malattia valvolare, fibrillazione atriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ceppo longitudinale sistolico di picco globale valutato mediante ecocardiografia. Ceppo longitudinale sistolico di picco globale
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Il giorno della dimissione del paziente dalla terapia intensiva
fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Roger, MD,PhD, Chu Nimes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB : 16.02.07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock, settico

Prove cliniche su ecocardiografia da sforzo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi