- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663192
Belastningsekkokardiografi under septisk sjokk: en observasjonspilotstudie (Sepsistrain)
Dødeligheten av septisk sjokk er fortsatt høy i dag til tross for en trend mot forbedring. Septisk kardiomyopati er rapportert i de fleste eksperimentelle modeller av sepsissjokk. Forholdet til dødelighet er uklart. En reduksjon i dødelighet er rapportert hos pasienter med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), men en fersk metaanalyse støttet ikke slike resultater. Faktisk ser det ut til at høy LVEF er knyttet til dyp vasoplegi som er assosiert med dårlig utfall.
På den annen side har endringer av Strain ekkokardiografi, en ny metode som tillater en mer sensitiv evaluering av hjertefunksjonen, vært assosiert med et dårligere resultat hos sepsispasienter. Bare få studier har undersøkt ekkokardiografisk belastning under sepsissjokk hos mennesker, og dens naturhistorie ble kun beskrevet hos griser. Dessuten ble den høyre ventrikkelbelastningen bare rapportert av Orde et al, mens utviklingen av belastning under væskeinfusjon aldri har blitt studert. Målet med denne studien er å beskrive den naturlige historien til ekkokardiografisk belastning under sepsissjokk og å bestemme dens prognoseverdi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Septisk sjokk (mistenkt eller påvist infeksjon og noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min)
- Inkludering innen de første 24 timene av septisk sjokk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient < 18 år
- Gravide kvinner
- Anamnese med hjerteinfarkt, klaffesykdom, atrieflimmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global topp systolisk longitudinell belastning vurdert ved ekkokardiografi. Global topp systolisk langsgående belastning
Tidsramme: opptil 90 dager
|
opptil 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager
|
På dagen for utskrivning fra intensivavdelingen
|
opptil 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB : 16.02.07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .