Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belastningsekkokardiografi under septisk sjokk: en observasjonspilotstudie (Sepsistrain)

24. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dødeligheten av septisk sjokk er fortsatt høy i dag til tross for en trend mot forbedring. Septisk kardiomyopati er rapportert i de fleste eksperimentelle modeller av sepsissjokk. Forholdet til dødelighet er uklart. En reduksjon i dødelighet er rapportert hos pasienter med redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF), men en fersk metaanalyse støttet ikke slike resultater. Faktisk ser det ut til at høy LVEF er knyttet til dyp vasoplegi som er assosiert med dårlig utfall.

På den annen side har endringer av Strain ekkokardiografi, en ny metode som tillater en mer sensitiv evaluering av hjertefunksjonen, vært assosiert med et dårligere resultat hos sepsispasienter. Bare få studier har undersøkt ekkokardiografisk belastning under sepsissjokk hos mennesker, og dens naturhistorie ble kun beskrevet hos griser. Dessuten ble den høyre ventrikkelbelastningen bare rapportert av Orde et al, mens utviklingen av belastning under væskeinfusjon aldri har blitt studert. Målet med denne studien er å beskrive den naturlige historien til ekkokardiografisk belastning under sepsissjokk og å bestemme dens prognoseverdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septisk sjokk (mistenkt eller påvist infeksjon og noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min)
  • Inkludering innen de første 24 timene av septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient < 18 år
  • Gravide kvinner
  • Anamnese med hjerteinfarkt, klaffesykdom, atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global topp systolisk longitudinell belastning vurdert ved ekkokardiografi. Global topp systolisk langsgående belastning
Tidsramme: opptil 90 dager
opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager
På dagen for utskrivning fra intensivavdelingen
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere