- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03663192
Stamekokardiografi under septisk chock: en observationspilotstudie (Sepsistrain)
Dödligheten av septisk chock är fortfarande hög numera trots en trend mot förbättring. Septisk kardiomyopati har rapporterats i de flesta experimentella modeller av sepsischock. Dess samband med dödligheten är oklart. En minskning av mortalitet har rapporterats hos patienter med minskad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF), men en färsk metaanalys stödde inte sådana resultat. Det verkar faktiskt som att hög LVEF är kopplad till djup vasoplegi som är förknippad med dåligt resultat.
Å andra sidan har förändringar av Strain ekokardiografi, en ny metod som möjliggör en mer känslig utvärdering av hjärtfunktionen, associerats med ett sämre resultat hos sepsispatienter. Endast ett fåtal studier har undersökt ekokardiografiska påfrestningar under sepsischock hos människor, och dess naturliga historia beskrevs endast hos grisar. Dessutom rapporterades den högra ventrikulära stammen endast av Orde et al, medan utvecklingen av stam under vätskeinfusion aldrig har studerats. Syftet med denna studie är att beskriva den naturliga historien för ekokardiografiska påfrestningar under sepsischock och att bestämma dess prognosvärde.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Septisk chock (misstänkt eller bevisad infektion och noradrenalin ≥ 0,25 µg/kg/min)
- Inkludering inom de första 24 timmarna av septisk chock
Exklusions kriterier:
- Patient < 18 år
- Gravid kvinna
- Anamnes med hjärtinfarkt, klaffsjukdom, förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Global topp systolisk longitudinell belastning bedömd med ekokardiografi. Global topp systolisk longitudinell töjning
Tidsram: upp till 90 dagar
|
upp till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: upp till 90 dagar
|
På dagen för patientens utskrivning från ICU
|
upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB : 16.02.07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .