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Ecocardiografia de esforço durante choque séptico: um estudo piloto observacional (Sepsistrain)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A mortalidade do choque séptico permanece alta atualmente, apesar da tendência de melhora. A cardiomiopatia séptica tem sido relatada na maioria dos modelos experimentais de choque séptico. Sua relação com a mortalidade não é clara. Uma diminuição na mortalidade foi relatada em pacientes com diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), mas uma meta-análise recente não apoiou tais resultados. De fato, parece que altas FEVE estão ligadas a profunda vasoplegia que está associada a mau prognóstico.

Por outro lado, alterações na ecocardiografia Strain, um novo método que permite uma avaliação mais sensível da função cardíaca, têm sido associadas a um pior resultado em pacientes com sepse. Poucos estudos examinaram o esforço ecocardiográfico durante o choque séptico em humanos, e sua história natural foi descrita apenas em suínos. Além disso, o strain do ventrículo direito foi relatado apenas por Orde et al, enquanto a evolução do strain durante a infusão de fluidos nunca foi estudada. O objetivo do presente estudo é descrever a história natural do esforço ecocardiográfico durante o choque séptico e determinar seu valor prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • Intensive care Unit CHU Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Choque séptico (infecção suspeita ou comprovada e norepinefrina ≥ 0,25µg/kg/min)
  • Inclusão nas primeiras 24h de choque séptico

Critério de exclusão:

  • Paciente < 18 anos de idade
  • mulheres grávidas
  • História de infarto do miocárdio, doença valvular, fibrilação atrial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Strain longitudinal sistólico de pico global avaliado por ecocardiografia. Deformação longitudinal sistólica de pico global
Prazo: até 90 dias
até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: até 90 dias
No dia da alta do paciente da UTI
até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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