- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03663192
Ecocardiografia de esforço durante choque séptico: um estudo piloto observacional (Sepsistrain)
A mortalidade do choque séptico permanece alta atualmente, apesar da tendência de melhora. A cardiomiopatia séptica tem sido relatada na maioria dos modelos experimentais de choque séptico. Sua relação com a mortalidade não é clara. Uma diminuição na mortalidade foi relatada em pacientes com diminuição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF), mas uma meta-análise recente não apoiou tais resultados. De fato, parece que altas FEVE estão ligadas a profunda vasoplegia que está associada a mau prognóstico.
Por outro lado, alterações na ecocardiografia Strain, um novo método que permite uma avaliação mais sensível da função cardíaca, têm sido associadas a um pior resultado em pacientes com sepse. Poucos estudos examinaram o esforço ecocardiográfico durante o choque séptico em humanos, e sua história natural foi descrita apenas em suínos. Além disso, o strain do ventrículo direito foi relatado apenas por Orde et al, enquanto a evolução do strain durante a infusão de fluidos nunca foi estudada. O objetivo do presente estudo é descrever a história natural do esforço ecocardiográfico durante o choque séptico e determinar seu valor prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- Intensive care Unit CHU Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Choque séptico (infecção suspeita ou comprovada e norepinefrina ≥ 0,25µg/kg/min)
- Inclusão nas primeiras 24h de choque séptico
Critério de exclusão:
- Paciente < 18 anos de idade
- mulheres grávidas
- História de infarto do miocárdio, doença valvular, fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Strain longitudinal sistólico de pico global avaliado por ecocardiografia. Deformação longitudinal sistólica de pico global
Prazo: até 90 dias
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até 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: até 90 dias
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No dia da alta do paciente da UTI
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até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Roger, MD,PhD, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB : 16.02.07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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