サイトカラシン B による細胞質内精子注入処理培地の補充 (ICSI-CB)
2019年8月5日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
ICSIハンドリング培地へのサイトカラシンBの補充
Vienna Consensus は、ICSI 後の損傷率 10% をコンピテンシー値として特定しています。
最高品質の発生学者がICSIを行っているにもかかわらず、壊れやすい膜などの卵母細胞の要因が原因で変性が発生することがあります.
ICSI 中にサイトカラシン B を使用すると、一部の卵母細胞が変性から救出され、生存可能な受精卵が生まれる可能性が高くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
987
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Sohag、エジプト
- IbnSina IVF Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての ICSI 候補患者
除外基準:
- 除外なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サイトカラシン B を添加した培地の取り扱い
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ICSI後の卵母細胞の変性を抑え、生存率を向上させるサイトカラシンBを自社添加した培地
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介入なし：ミディアムをそのまま扱う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵母細胞の生存率
時間枠：文化の6日間
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細胞質内精子注入後に生き残った卵母細胞の数
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文化の6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率
時間枠：文化の6日間
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注入された中期IIあたりの受精卵母細胞の数
|
文化の6日間
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胚盤胞形成率
時間枠：文化の6日間
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受精卵あたりの形成された胚盤胞の数
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文化の6日間
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胚利用率
時間枠：文化の6日間
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受精卵1個当たりの凍結保存数に移植胚数を加算
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文化の6日間
|
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臨床妊娠率
時間枠：3ヶ月
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胚移植後4週目以降に心拍がある女性の数
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3ヶ月
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妊娠継続率
時間枠：4ヶ月
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妊娠12週以降も妊娠を継続している女性の数
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月16日
一次修了 (実際)
2019年7月20日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。