Ergänzung des Handhabungsmediums zur intrazytoplasmatischen Spermieninjektion mit Cytochalasin B (ICSI-CB)
5. August 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Cytochalasin B-Ergänzung zum ICSI-Handhabungsmedium
Der Wiener Konsens hat 10 % Schädigungsrate nach ICSI als Kompetenzwert identifiziert.
Obwohl die ICSI von den besten Embryologen durchgeführt wird, kommt es manchmal aufgrund von Oozytenfaktoren wie der zerbrechlichen Membran usw. zu einer Degeneration. Cytochalasin B dient dazu, Spindel- oder Vorkerntransferverfahren zu erleichtern und hilft, die Schadensrate zu reduzieren, ohne dass Schäden gemeldet werden.
Die Verwendung von Cytochalasin B während der ICSI könnte dazu dienen, einige Oozyten vor der Degeneration zu retten, was mehr Chancen auf lebensfähige Zygoten ermöglicht,
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
987
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- IbnSina IVF Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ICSI-Kandidatenpatienten
Ausschlusskriterien:
- Kein Ausschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Handhabungsmedium ergänzt mit Cytochalasin B
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Ein Medium mit interner Ergänzung von Cytochalasin B, um die Oozytendegeneration nach ICSI zu verringern und die Überlebensrate zu verbessern
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Kein Eingriff: Umgang mit Medium wie es ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate der Eizelle
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Anzahl der überlebenden Eizellen nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion
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6 Tage Kultur
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Anzahl befruchteter Eizellen pro Metaphase-II-Injektion
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6 Tage Kultur
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Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Anzahl gebildeter Blastozysten pro befruchteter Eizelle
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6 Tage Kultur
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Nutzungsrate der Embryonen
Zeitfenster: 6 Tage Kultur
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Anzahl der transferierten Embryonen addiert zur Anzahl der kryokonservierten pro befruchteter Oozyte
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6 Tage Kultur
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: drei Monate
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Anzahl der Frauen mit einem Herzschlag in Woche 4 oder mehr nach dem Embryotransfer
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drei Monate
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laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: vier Monate
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Anzahl der Frauen mit fortgesetzter Schwangerschaft nach zwölf Schwangerschaftswochen
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vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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