Intrasytoplasmisen siittiöiden injektion käsittelyalustan täydentäminen sytokalasiini B:llä (ICSI-CB)
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Sytokalasiini B -täydennys ICSI-käsittelyalustaan
Vienna Consensus on tunnistanut 10 prosentin vahinkoasteen ICSI:n jälkeen pätevyysarvoksi.
Huolimatta korkealaatuisimmista ICSI:tä tekevistä embryologeista, degeneraatiota tapahtuu joskus oosyyttitekijöiden, kuten herkän kalvon jne. vuoksi. Sytokalasiini B helpottaa karan tai pronukleaarisen siirtoprosesseja auttaen vähentämään vaurioiden määrää ilman, että haittoja on raportoitu.
Sytokalasiini B:n käyttö ICSI:n aikana voisi pelastaa joitain munasoluja rappeutumisesta, mikä mahdollistaa enemmän elinkelpoisia tsygootteja,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
987
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- IbnSina IVF Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ICSI-ehdokaspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsittelyalusta, jota on täydennetty sytokalasiini B:llä
|
Elatusaine, jossa on talon sisäistä sytokalasiini B:tä, joka vähentää munasolujen rappeutumista ICSI:n jälkeen ja parantaa eloonjäämisastetta
|
|
Ei väliintuloa: Käsittelyväline sellaisenaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasolujen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
selviytyneiden munasolujen lukumäärä intrasytoplasmisen siittiöinjektion jälkeen
|
6 päivää kulttuuria
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lannoitusaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
hedelmöittyneiden munasolujen määrä injektoitua metafaasia II kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
|
blastokystien muodostumisnopeus
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
muodostuneiden blastokystien lukumäärä hedelmöitettyä munasolua kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
|
alkioiden käyttöaste
Aikaikkuna: 6 päivää kulttuuria
|
siirrettyjen alkioiden lukumäärä lisättynä kylmäsäilytettyjen alkioiden määrään hedelmöitettyä munasolua kohti
|
6 päivää kulttuuria
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
naisten määrä, joilla syke viikolla 4 tai enemmän alkionsiirron jälkeen
|
kolme kuukautta
|
|
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
naisten määrä, jotka jatkavat raskautta kahdentoista raskausviikon jälkeen
|
neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .