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- 임상시험 NCT03663634
Cytochalasin B로 세포질 내 정자 주입 처리 매체 보충 (ICSI-CB)
2019년 8월 5일 업데이트: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
ICSI 취급 배지에 대한 사이토칼라신 B 보충제
Vienna Consensus는 ICSI 이후 10%의 손상률을 역량 값으로 파악했습니다.
최고 수준의 배아학자가 ICSI를 수행함에도 불구하고 취약한 막과 같은 난모세포 요인으로 인해 변성이 발생하는 경우가 있습니다.
ICSI 동안 Cytochalasin B를 사용하면 변성에서 일부 난모세포를 구출하여 생존 가능한 접합자의 더 많은 기회를 허용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
987
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- IbnSina IVF Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 ICSI 후보 환자
제외 기준:
- 배제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Cytochalasin B가 보충된 취급 배지
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ICSI 후 난자 변성을 감소시키고 생존율을 향상시키기 위해 Cytochalasin B를 자체 보충한 배지
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간섭 없음: 매체를 그대로 취급합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난자 생존율
기간: 6일간의 문화
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세포질 내 정자 주입 후 살아남은 난자 수
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6일간의 문화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 6일간의 문화
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주입된 중기 II당 수정된 난모세포의 수
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6일간의 문화
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배반포 형성 속도
기간: 6일간의 문화
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수정란당 형성된 배반포의 수
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6일간의 문화
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배아 이용률
기간: 6일간의 문화
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수정된 난자당 동결보존된 배아 수에 이식된 배아 수를 더한 것
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6일간의 문화
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임상 임신율
기간: 삼 개월
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배아 이식 후 4주 이상 심장 박동이 있는 여성의 수
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삼 개월
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진행중인 임신율
기간: 4개월
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임신 12주 이후에도 임신을 지속한 여성의 수
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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