Aanvulling van intracytoplasmatisch sperma-injectieverwerkingsmedium met cytochalasine B (ICSI-CB)
5 augustus 2019 bijgewerkt door: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Cytochalasine B-suppletie aan ICSI-behandelingsmedium
De Weense consensus heeft een schadepercentage van 10% na ICSI geïdentificeerd als een competentiewaarde.
Ondanks de hoogste kwaliteit embryologen die ICSI doen, treedt degeneratie soms op als gevolg van oöcytfactoren zoals het fragiele membraan, enz. Cytochalasine B dient om spindel- of pronucleaire overdrachtsprocedures te vergemakkelijken, waardoor het schadepercentage wordt verminderd zonder dat er schade wordt gemeld.
Het gebruik van Cytochalasin B tijdens ICSI zou kunnen dienen om sommige eicellen te redden van de degeneratie, waardoor er meer kans is op levensvatbare zygoten,
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
987
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ICSI-kandidaat patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hanteringsmedium aangevuld met Cytochalasin B
|
Een medium met in-house suppletie van Cytochalasine B om degeneratie van eicellen na ICSI te verminderen en de overlevingskans te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Omgaan met Medium zoals het is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eicel overlevingspercentage
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
aantal overleefde oöcyten na intracytoplasmatische sperma-injectie
|
6 dagen cultuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchting tarief
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
aantal bevruchte eicellen per geïnjecteerde metafase II
|
6 dagen cultuur
|
|
snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
aantal gevormde blastocysten per bevruchte eicel
|
6 dagen cultuur
|
|
de bezettingsgraad van het embryo
Tijdsspanne: 6 dagen cultuur
|
aantal teruggeplaatste embryo's opgeteld bij het aantal gecryopreserveerde embryo's per bevruchte eicel
|
6 dagen cultuur
|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: drie maanden
|
aantal vrouwen met een hartslag in week 4 of meer na embryotransfer
|
drie maanden
|
|
percentage doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: vier maanden
|
aantal vrouwen met een doorgaande zwangerschap na twaalf weken zwangerschap
|
vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .