Compléter le milieu de manipulation d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes avec de la cytochalasine B (ICSI-CB)
5 août 2019 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Supplémentation en cytochalasine B au milieu de manipulation ICSI
Le Consensus de Vienne a identifié un taux de dommages de 10% après ICSI comme valeur de compétence.
Bien que les embryologistes de la plus haute qualité pratiquent l'ICSI, la dégénérescence se produit parfois en raison de facteurs ovocytaires tels que la membrane fragile, etc.
L'utilisation de la cytochalasine B pendant l'ICSI pourrait servir à sauver certains ovocytes de la dégénérescence, ce qui augmenterait les chances de zygotes viables,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
987
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- IbnSina IVF Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients candidats ICSI
Critère d'exclusion:
- Aucune exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Milieu de manipulation supplémenté en cytochalasine B
|
Un milieu avec une supplémentation interne en cytochalasine B pour diminuer la dégénérescence des ovocytes après ICSI et améliorer le taux de survie
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Aucune intervention: Manipulation moyenne telle qu'elle est.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie des ovocytes
Délai: 6 jours de culture
|
nombre d'ovocytes survivants après injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
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6 jours de culture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de fécondation
Délai: 6 jours de culture
|
nombre d'ovocytes fécondés par métaphase II injectés
|
6 jours de culture
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taux de formation de blastocystes
Délai: 6 jours de culture
|
nombre de blastocystes formés par ovocyte fécondé
|
6 jours de culture
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taux d'utilisation des embryons
Délai: 6 jours de culture
|
nombre d'embryons transférés ajouté au nombre de ceux cryoconservés par ovocyte fécondé
|
6 jours de culture
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taux de grossesse clinique
Délai: trois mois
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nombre de femmes avec un rythme cardiaque à la semaine 4 ou plus après le transfert d'embryon
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trois mois
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taux de grossesse en cours
Délai: quatre mois
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nombre de femmes dont la grossesse se poursuit après douze semaines de gestation
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quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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