Complemento del medio de manipulación de inyección intracitoplasmática de espermatozoides con citocalasina B (ICSI-CB)
5 de agosto de 2019 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Suplemento de citocalasina B al medio de manipulación ICSI
El Consenso de Viena ha identificado una tasa de daño del 10% después de ICSI como valor de competencia.
A pesar de que los embriólogos de la más alta calidad realizan ICSI, a veces se produce degeneración debido a factores de los ovocitos, como la membrana frágil, etc.
El uso de citocalasina B durante la ICSI podría servir para rescatar algunos ovocitos de la degeneración, lo que permitiría tener más posibilidades de cigotos viables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
987
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- IbnSina IVF Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes candidatos a ICSI
Criterio de exclusión:
- Sin exclusiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Medio de manipulación suplementado con citocalasina B
|
Un medio con suplementos internos de citocalasina B para disminuir la degeneración de los ovocitos después de la ICSI y mejorar la tasa de supervivencia
|
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Sin intervención: Medio de manejo como es.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia de ovocitos
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
|
número de ovocitos sobrevivientes después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides
|
6 días de cultura
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
|
número de ovocitos fecundados por metafase II inyectados
|
6 días de cultura
|
|
tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
|
número de blastocistos formados por ovocito fecundado
|
6 días de cultura
|
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tasa de utilización de embriones
Periodo de tiempo: 6 días de cultura
|
número de embriones transferidos sumado al número de criopreservados por ovocito fertilizado
|
6 días de cultura
|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: tres meses
|
número de mujeres con un latido del corazón en la semana 4 o más después de la transferencia de embriones
|
tres meses
|
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tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
número de mujeres con embarazo continuado después de las doce semanas de gestación
|
cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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