Integrazione del mezzo di manipolazione per iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi con citocalasina B (ICSI-CB)
5 agosto 2019 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Supplemento di citocalasina B al terreno di manipolazione ICSI
Il Vienna Consensus ha identificato il tasso di danno del 10% dopo l'ICSI come valore di competenza.
Nonostante gli embriologi di altissima qualità eseguano l'ICSI, la degenerazione a volte si verifica a causa di fattori di ovociti come la membrana fragile, ecc.
L'uso della citocalasina B durante l'ICSI potrebbe servire a salvare alcuni ovociti dalla degenerazione consentendo maggiori possibilità di zigoti vitali,
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
987
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- IbnSina IVF Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti candidati all'ICSI
Criteri di esclusione:
- Nessuna esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terreno di manipolazione integrato con citocalasina B
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Un terreno con supplementazione interna di citocalasina B per ridurre la degenerazione degli ovociti dopo ICSI e migliorare il tasso di sopravvivenza
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Nessun intervento: Gestire il mezzo così com'è.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza degli ovociti
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
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numero di ovociti sopravvissuti dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
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6 giorni di cultura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
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numero di ovociti fecondati per metafase II iniettati
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6 giorni di cultura
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tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
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numero di blastocisti formati per ovocita fecondato
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6 giorni di cultura
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tasso di utilizzo dell'embrione
Lasso di tempo: 6 giorni di cultura
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numero di embrioni trasferiti sommato al numero di quelli crioconservati per ovocita fecondato
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6 giorni di cultura
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: tre mesi
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numero di donne con battito cardiaco alla settimana 4 o più dopo il trasferimento dell'embrione
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tre mesi
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tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: quattro mesi
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numero di donne con gravidanza continuata dopo dodici settimane di gestazione
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quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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