Дополнение среды для интрацитоплазматической инъекции спермы цитохалазином B (ICSI-CB)
5 августа 2019 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Добавка цитохалазина В к рабочей среде ИКСИ
Венский консенсус определил 10% уровень повреждений после ИКСИ как ценность компетенции.
Несмотря на то, что ИКСИ проводят эмбриологи самого высокого уровня, дегенерация иногда происходит из-за факторов ооцитов, таких как хрупкая мембрана и т. д. Цитохалазин B служит для облегчения процедур переноса веретена или пронуклеуса, помогая снизить уровень повреждения без сообщений о вреде.
Использование Цитохалазина В во время ИКСИ может помочь спасти некоторые ооциты от дегенерации, увеличивая шансы жизнеспособных зигот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
987
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- IbnSina IVF Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты-кандидаты на ИКСИ
Критерий исключения:
- Нет исключений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обработка среды с добавлением цитохалазина B
|
Среда с собственным добавлением цитохалазина В для уменьшения дегенерации ооцитов после ИКСИ и повышения выживаемости
|
|
Без вмешательства: Работа со средой как она есть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выживаемость ооцитов
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
количество выживших ооцитов после интрацитоплазматической инъекции спермы
|
6 дней культуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость оплодотворения
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
количество оплодотворенных ооцитов на одну введенную метафазу II
|
6 дней культуры
|
|
скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
количество образовавшихся бластоцист на оплодотворенный ооцит
|
6 дней культуры
|
|
коэффициент использования эмбриона
Временное ограничение: 6 дней культуры
|
количество перенесенных эмбрионов прибавляется к количеству криоконсервированных эмбрионов на оплодотворенный ооцит
|
6 дней культуры
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: три месяца
|
число женщин с сердцебиением на 4-й неделе и более после переноса эмбрионов
|
три месяца
|
|
частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: четыре месяца
|
количество женщин с сохранившейся беременностью после двенадцати недель беременности
|
четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .