Supplerer intracytoplasmatisk sperminjeksjonshåndteringsmedium med Cytochalasin B (ICSI-CB)
5. august 2019 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Cytokalasin B-tilskudd til ICSI-håndteringsmedium
Vienna Consensus har identifisert 10 % skaderate etter ICSI som en kompetanseverdi.
Til tross for embryologer av høyeste kvalitet som utfører ICSI, oppstår degenerasjon noen ganger på grunn av oocyttfaktorer som den skjøre membranen, etc. Cytochalasin B tjener til å lette spindel- eller pronukleære overføringsprosedyrer og bidrar til å redusere skadefrekvensen uten at skader rapporteres.
Bruk av Cytochalasin B under ICSI kan tjene til å redde noen oocytter fra degenerasjonen, noe som gir større sjanser for levedyktige zygoter,
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
987
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ICSI-kandidater
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ekskludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndtering av medium supplert med Cytochalasin B
|
Et medium med internt tilskudd av Cytochalasin B for å redusere oocytdegenerasjon etter ICSI og forbedre overlevelsesraten
|
|
Ingen inngripen: Håndterer medium som det er.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oocytt overlevelsesrate
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
antall overlevde oocytter etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
|
6 dager med kultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befruktningsgrad
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
antall befruktede oocytter per injisert metafase II
|
6 dager med kultur
|
|
blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
antall dannede blastocyster per befruktet oocytt
|
6 dager med kultur
|
|
embryoutnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 dager med kultur
|
antall overførte embryoer lagt til antall kryokonserverte per befruktet oocytt
|
6 dager med kultur
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: tre måneder
|
antall kvinner med hjerteslag ved uke 4 eller mer etter embryooverføring
|
tre måneder
|
|
pågående graviditetsrate
Tidsramme: fire måneder
|
antall kvinner med fortsatt svangerskap etter tolv ukers svangerskap
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cytokalasin B-bruk i ICSI-håndteringsmedium
-
Andros Day Surgery ClinicRekrutteringUforklarlig infertilitetItalia