Doplnění intracytoplazmatického média pro manipulaci se spermiemi cytochalasinem B (ICSI-CB)
5. srpna 2019 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Cytochalasin B suplementace k ICSI manipulačnímu médiu
Vienna Consensus určil 10% míru poškození po ICSI jako hodnotu kompetence.
Navzdory nejkvalitnějším embryologům, kteří provádějí ICSI, dochází někdy k degeneraci v důsledku oocytárních faktorů, jako je křehká membrána atd. Cytochalasin B slouží k usnadnění procedur vřetenového nebo pronukleárního přenosu, což pomáhá snižovat míru poškození bez hlášeného poškození.
Použití cytochalasinu B během ICSI by mohlo sloužit k záchraně některých oocytů před degenerací, což by umožnilo větší šance na životaschopné zygoty,
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
987
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni kandidáti na ICSI
Kritéria vyloučení:
- Žádné vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulační médium doplněné cytochalasinem B
|
Médium s interní suplementací cytochalasinu B pro snížení degenerace oocytů po ICSI a zlepšení míry přežití
|
|
Žádný zásah: Manipulační médium tak, jak je.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití oocytů
Časové okno: 6 dní kultury
|
počet přežívajících oocytů po intracytoplazmatické injekci spermie
|
6 dní kultury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra hnojení
Časové okno: 6 dní kultury
|
počet oplodněných oocytů na injekci metafáze II
|
6 dní kultury
|
|
rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 6 dní kultury
|
počet vytvořených blastocyst na oplozený oocyt
|
6 dní kultury
|
|
míra využití embryí
Časové okno: 6 dní kultury
|
počet přenesených embryí přidaný k počtu kryokonzervovaných na oplodněný oocyt
|
6 dní kultury
|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: tři měsíce
|
počet žen s tlukotem srdce v týdnu 4 nebo více po přenosu embrya
|
tři měsíce
|
|
pokračující míra těhotenství
Časové okno: čtyři měsíce
|
počet žen s pokračujícím těhotenstvím po dvanácti týdnech těhotenství
|
čtyři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .