Supplerende medium til intracytoplasmatisk sædindsprøjtning med Cytochalasin B (ICSI-CB)
5. august 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Cytochalasin B-tilskud til ICSI-håndteringsmedium
Vienna Consensus har identificeret 10 % skadesrate efter ICSI som en kompetenceværdi.
På trods af embryologer af højeste kvalitet, der udfører ICSI, opstår degeneration nogle gange på grund af oocytfaktorer, såsom den skrøbelige membran osv. Cytochalasin B tjener til at lette spindel- eller pronukleære overførselsprocedurer, der hjælper med at reducere skadesraten uden rapporteret skade.
Brug af Cytochalasin B under ICSI kunne tjene til at redde nogle oocytter fra degenerationen, hvilket giver mulighed for flere chancer for levedygtige zygoter,
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
987
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle ICSI-kandidater patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udelukkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndtering af medium suppleret med Cytochalasin B
|
Et medium med internt tilskud af Cytochalasin B for at mindske oocytdegeneration efter ICSI og forbedre overlevelsesraten
|
|
Ingen indgriben: Håndtering af medium som det er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oocyt overlevelsesrate
Tidsramme: 6 dages kultur
|
antal overlevede oocytter efter intracytoplasmatisk spermainjektion
|
6 dages kultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befrugtningshastighed
Tidsramme: 6 dages kultur
|
antal befrugtede oocytter pr. injiceret metafase II
|
6 dages kultur
|
|
blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 6 dages kultur
|
antal dannede blastocyster pr. befrugtet oocyt
|
6 dages kultur
|
|
embryoudnyttelsesgrad
Tidsramme: 6 dages kultur
|
antal overførte embryoner lagt til antallet af kryokonserverede pr. befrugtet oocyt
|
6 dages kultur
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: tre måneder
|
antal kvinder med hjerteslag i uge 4 eller mere efter embryooverførsel
|
tre måneder
|
|
igangværende graviditetsrate
Tidsramme: fire måneder
|
antal kvinder med fortsat graviditet efter 12 ugers graviditet
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cytochalasin B-brug i ICSI-håndteringsmedium
-
Andros Day Surgery ClinicRekrutteringUforklarlig infertilitetItalien