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Suplementando meio de manipulação de injeção intracitoplasmática de esperma com citocalasina B (ICSI-CB)

5 de agosto de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Suplementação de citocalasina B para meio de manipulação de ICSI

O Consenso de Viena identificou uma taxa de dano de 10% após ICSI como um valor de competência. Apesar dos embriologistas da mais alta qualidade fazerem ICSI, a degeneração às vezes ocorre devido a fatores do oócito, como a membrana frágil, etc. A citocalasina B serve para facilitar os procedimentos de transferência do fuso ou pronuclear, ajudando a reduzir a taxa de danos sem danos relatados. O uso da citocalasina B durante a ICSI pode servir para resgatar alguns oócitos da degeneração, permitindo mais chances de zigotos viáveis,

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

987

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • IbnSina IVF Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes candidatos a ICSI

Critério de exclusão:

  • Sem exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Meio de Manuseio Suplementado com Citocalasina B
Um meio com suplementação interna de citocalasina B para diminuir a degeneração oocitária após ICSI e melhorar a taxa de sobrevivência
Sem intervenção: Manipulando o meio como ele é.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sobrevivência do oócito
Prazo: 6 dias de cultura
número de ovócitos sobreviventes após injeção intracitoplasmática de espermatozoides
6 dias de cultura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fertilização
Prazo: 6 dias de cultura
número de oócitos fertilizados por metáfase II injetados
6 dias de cultura
taxa de formação de blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
número de blastocisto formado por oócito fertilizado
6 dias de cultura
taxa de utilização de embriões
Prazo: 6 dias de cultura
número de embriões transferidos somado ao número daqueles criopreservados por oócito fertilizado
6 dias de cultura
taxa de gravidez clínica
Prazo: três meses
número de mulheres com batimentos cardíacos na semana 4 ou mais após a transferência do embrião
três meses
taxa de gravidez em curso
Prazo: quatro meses
número de mulheres com gravidez continuada após doze semanas de gestação
quatro meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IbnSinaIVF-ICSI-CB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Uso de citocalasina B em meio de manipulação de ICSI

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