- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03663634
Suplementando meio de manipulação de injeção intracitoplasmática de esperma com citocalasina B (ICSI-CB)
5 de agosto de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Suplementação de citocalasina B para meio de manipulação de ICSI
O Consenso de Viena identificou uma taxa de dano de 10% após ICSI como um valor de competência.
Apesar dos embriologistas da mais alta qualidade fazerem ICSI, a degeneração às vezes ocorre devido a fatores do oócito, como a membrana frágil, etc. A citocalasina B serve para facilitar os procedimentos de transferência do fuso ou pronuclear, ajudando a reduzir a taxa de danos sem danos relatados.
O uso da citocalasina B durante a ICSI pode servir para resgatar alguns oócitos da degeneração, permitindo mais chances de zigotos viáveis,
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
987
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes candidatos a ICSI
Critério de exclusão:
- Sem exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meio de Manuseio Suplementado com Citocalasina B
|
Um meio com suplementação interna de citocalasina B para diminuir a degeneração oocitária após ICSI e melhorar a taxa de sobrevivência
|
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Sem intervenção: Manipulando o meio como ele é.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sobrevivência do oócito
Prazo: 6 dias de cultura
|
número de ovócitos sobreviventes após injeção intracitoplasmática de espermatozoides
|
6 dias de cultura
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de fertilização
Prazo: 6 dias de cultura
|
número de oócitos fertilizados por metáfase II injetados
|
6 dias de cultura
|
|
taxa de formação de blastocisto
Prazo: 6 dias de cultura
|
número de blastocisto formado por oócito fertilizado
|
6 dias de cultura
|
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taxa de utilização de embriões
Prazo: 6 dias de cultura
|
número de embriões transferidos somado ao número daqueles criopreservados por oócito fertilizado
|
6 dias de cultura
|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: três meses
|
número de mulheres com batimentos cardíacos na semana 4 ou mais após a transferência do embrião
|
três meses
|
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taxa de gravidez em curso
Prazo: quatro meses
|
número de mulheres com gravidez continuada após doze semanas de gestação
|
quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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