Uzupełnienie środka do wstrzykiwania wewnątrzcytoplazmatycznego nasienia za pomocą cytochalazyny B (ICSI-CB)
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Suplementacja cytochalazyny B do podłoża ICSI Handling Medium
Konsensus Wiedeński określił 10% wskaźnik uszkodzeń po ICSI jako wartość kompetencji.
Pomimo najwyższej jakości embriologów wykonujących ICSI, degeneracja czasami występuje z powodu czynników oocytów, takich jak delikatna błona itp. Cytochalazyna B służy do ułatwienia procedur transferu wrzeciona lub przedjądrza, pomagając zmniejszyć wskaźnik uszkodzeń bez zgłaszania szkód.
Zastosowanie Cytochalazyny B podczas ICSI może posłużyć do uratowania niektórych oocytów przed degeneracją, dając większe szanse na żywotne zygoty,
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
987
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kandydaci do ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Bez wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podłoże manipulacyjne uzupełnione cytochalasyną B
|
Podłoże z autorską suplementacją Cytochalazyny B w celu zmniejszenia degeneracji oocytów po ICSI i poprawy przeżywalności
|
|
Brak interwencji: Obsługa Średnia taka jaka jest.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przeżywalności oocytów
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
liczba oocytów, które przeżyły po docytoplazmatycznej iniekcji plemnika
|
6 dni kultury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
liczba zapłodnionych oocytów na wstrzykniętą metafazę II
|
6 dni kultury
|
|
tempo powstawania blastocyst
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
liczba utworzonych blastocyst na zapłodniony oocyt
|
6 dni kultury
|
|
wskaźnik wykorzystania zarodków
Ramy czasowe: 6 dni kultury
|
liczba przeniesionych zarodków dodana do liczby zamrożonych na zapłodnioną komórkę jajową
|
6 dni kultury
|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
liczba kobiet z biciem serca w 4 tygodniu lub później po transferze zarodka
|
trzy miesiące
|
|
wskaźnik trwającej ciąży
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
liczba kobiet, które kontynuowały ciążę po dwunastu tygodniach ciąży
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastosowanie cytochalazyny B w podłożu ICSI
-
Andros Day Surgery ClinicRekrutacyjnyNiewyjaśniona niepłodnośćWłochy