用细胞松弛素 B 补充胞浆内精子注射处理培养基 (ICSI-CB)
2019年8月5日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
在 ICSI 处理培养基中添加细胞松弛素 B
维也纳共识将 ICSI 后的 10% 损坏率确定为能力值。
尽管进行 ICSI 的质量最高的胚胎学家，但有时由于卵母细胞因素（例如脆弱的膜等）而发生退化。细胞松弛素 B 用于促进纺锤体或原核转移程序，有助于降低损伤率，目前尚无伤害报告。
在 ICSI 期间使用细胞松弛素 B 可以挽救一些卵母细胞免于退化，从而增加受精卵存活的机会，
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
987
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- IbnSina IVF Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有 ICSI 候选患者
排除标准：
- 不排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：处理补充有细胞松弛素 B 的培养基
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一种内部补充细胞松弛素 B 的培养基，可减少 ICSI 后的卵母细胞退化并提高存活率
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无干预：按原样处理介质。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵母细胞存活率
大体时间：6天文化
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卵胞浆内单精子注射后存活的卵母细胞数
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6天文化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受精率
大体时间：6天文化
|
每个中期 II 注射的受精卵母细胞数
|
6天文化
|
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囊胚形成率
大体时间：6天文化
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每个受精卵形成的胚泡数
|
6天文化
|
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胚胎利用率
大体时间：6天文化
|
每个受精卵的移植胚胎数量与冷冻保存数量相加
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6天文化
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临床妊娠率
大体时间：三个月
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胚胎移植后第 4 周或更长时间出现心跳的女性人数
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三个月
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持续妊娠率
大体时间：四个月
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妊娠 12 周后继续怀孕的妇女人数
|
四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月16日
初级完成 (实际的)
2019年7月20日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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