Komplettera intracytoplasmatisk spermainjektionshanteringsmedium med Cytokalasin B (ICSI-CB)
5 augusti 2019 uppdaterad av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Cytokalasin B-tillägg till ICSI-hanteringsmedium
Vienna Consensus har identifierat 10 % skadefrekvens efter ICSI som ett kompetensvärde.
Trots embryologer av högsta kvalitet som gör ICSI, inträffar degeneration ibland på grund av oocytfaktorer såsom det ömtåliga membranet, etc. Cytokalasin B tjänar till att underlätta spindel- eller pronukleära överföringsprocedurer och hjälper till att minska skadefrekvensen utan att skada rapporteras.
Användning av Cytochalasin B under ICSI kan tjäna till att rädda vissa oocyter från degenerationen, vilket möjliggör större chanser för livskraftiga zygoter,
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
987
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ICSI-kandidatpatienter
Exklusions kriterier:
- Ingen uteslutning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hanteringsmedel kompletterat med Cytokalasin B
|
Ett medium med internt tillskott av Cytochalasin B för att minska oocytdegeneration efter ICSI och förbättra överlevnaden
|
|
Inget ingripande: Hanterar Medium som det är.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oocyternas överlevnadsgrad
Tidsram: 6 dagars kultur
|
antal överlevda oocyter efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
|
6 dagars kultur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
befruktningshastighet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
antal befruktade oocyter per injicerad metafas II
|
6 dagars kultur
|
|
blastocystbildningshastighet
Tidsram: 6 dagars kultur
|
antal bildade blastocyster per befruktad oocyt
|
6 dagars kultur
|
|
embryots utnyttjandegrad
Tidsram: 6 dagars kultur
|
antalet överförda embryo adderat till antalet av de kryokonserverade per befruktad oocyt
|
6 dagars kultur
|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: tre månader
|
antal kvinnor med hjärtslag vid vecka 4 eller mer efter embryoöverföring
|
tre månader
|
|
pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: fyra månader
|
antal kvinnor med fortsatt graviditet efter tolv veckors graviditet
|
fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Första postat (Faktisk)
10 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IbnSinaIVF-ICSI-CB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cytokalasin B-användning i ICSI-hanteringsmedium
-
Andros Day Surgery ClinicRekryteringOförklarlig infertilitetItalien