クエン酸クロミフェン耐性多嚢胞性卵巣における腹腔鏡下卵巣掘削とレトロゾールの比較
2018年9月7日 更新者：Ahmed Abdel Shafy El Shahawy、Ain Shams University
クエン酸クロミフェン耐性多嚢胞性卵巣における腹腔鏡下卵巣掘削とレトロゾールの比較：無作為対照試験
この作業の目的は、クロミフェンクエン酸耐性多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) 患者におけるレトロゾールの臨床転帰と腹腔鏡下卵巣掘削 (LOD) を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、25187
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- Roterdam (2003) 基準に従って PCOS と診断された患者
- クロミフェン耐性のある患者、つまり、100 mg CC を 5 日間、少なくとも 3 サイクル使用しても排卵しない。
- 子宮卵管造影または子宮鏡診断によって確認された、卵管の開存。
- 世界保健機関の修正基準に従って、患者の配偶者の正常な精液分析パラメーター。
- 正常な血清プロラクチン、甲状腺刺激ホルモン、および 17-OH プロゲステロン。
- 全身性疾患なし;過去3か月間、ゴナドトロピンまたは他のホルモン剤治療を受けていません。
除外基準:
1-PCOS以外の理由による不妊。 2-子宮腔病変または卵巣嚢胞。 3->40 歳。 4- ボディマス指数 (BMI) >26 kg/m2。 5-全身麻酔の禁忌。 6-骨盤手術歴。 7- その他の内分泌疾患。 8- 肝臓または腎臓病の病歴。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A群 レトロゾール群
2.5 mg レトロゾール経口錠剤は、月経の 2 ～ 3 日目に投与され、その後は 5 日間毎日投与されます。
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2.5 mg レトロゾール経口錠剤は、月経の 2 ～ 3 日目に投与され、その後は 5 日間毎日投与されます。
患者が妊娠に失敗した場合、治療は最大3サイクルまで繰り返されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ B 腹腔鏡下卵巣掘削グループ
両側腹腔鏡下卵巣ドリル、各卵巣は、それぞれのサイズに応じて単極電気外科針を使用して、深さ7〜8 mm、直径3〜5 mmで、40 Wで4秒間、それぞれ4点で焼灼されます卵巣。
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両側腹腔鏡下卵巣ドリル、各卵巣は、それぞれのサイズに応じて単極電気外科針を使用して、深さ7〜8 mm、直径3〜5 mmで、40 Wで4秒間、それぞれ4点で焼灼されます卵巣。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排卵率
時間枠：次の月経の 7 日前
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血清プロゲステロン値
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次の月経の 7 日前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的妊娠率
時間枠：30日間の介入後
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血清HCGによる
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30日間の介入後
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臨床妊娠率
時間枠：妊娠6週で
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超音波スキャンによる胎児心拍数モニタリング
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妊娠6週で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月7日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。