腹腔镜卵巢钻孔术与来曲唑在克罗米芬耐药多囊卵巢中的比较
2018年9月7日 更新者：Ahmed Abdel Shafy El Shahawy、Ain Shams University
腹腔镜卵巢钻孔术与来曲唑治疗克罗米芬耐药多囊卵巢：一项随机对照试验
这项工作的目的是比较来曲唑与腹腔镜卵巢钻孔术 (LOD) 治疗克罗米酚-柠檬酸盐耐药性多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、25187
- 招聘中
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 Roterdam (2003) 标准诊断为 PCOS 的患者
- 克罗米芬耐药患者，即在 100 mg CC 治疗 5 天后至少三个周期仍未排卵的患者。
- 输卵管未闭，经子宫输卵管造影或宫腔镜诊断证实。
- 根据世界卫生组织修订的标准对患者配偶的正常精液分析参数进行分析。
- 正常血清催乳素、促甲状腺激素和 17-OH 孕酮。
- 无全身性疾病；前 3 个月内未接受促性腺激素或其他激素药物治疗。
排除标准：
1- 由 PCOS 以外的原因引起的不孕。 2-子宫腔病变或卵巢囊肿。 3->40 岁。 4- 体重指数 (BMI) >26 kg/m2。 5-全身麻醉禁忌症。 6-盆腔手术史。 7-其他内分泌疾病。 8- 有肝脏或肾脏疾病史。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组 来曲唑组
2.5 mg letrozole 口服片剂将在月经的第 2 -3 天给药，然后每天给药，共 5 天。
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2.5 毫克来曲唑口服片剂将在月经的第 2-3 天给药，然后每天给药，持续 5 天。
如果患者未能怀孕，将重复治疗最多三个周期。
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ACTIVE_COMPARATOR：B组腹腔镜卵巢打孔组
双侧腹腔镜卵巢打孔术，每侧卵巢电灼4个点，每个点40W，深度7-8mm，直径3-5mm，根据每个卵巢的大小使用单极电刀子房。
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双侧腹腔镜卵巢打孔术，每侧卵巢电灼4个点，每个点40W，深度7-8mm，直径3-5mm，根据每个卵巢的大小使用单极电针子房。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排卵率
大体时间：下一次月经前 7 天
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血清黄体酮水平
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下一次月经前 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化妊娠率
大体时间：干预 30 天后
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通过血清 HCG
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干预 30 天后
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临床妊娠率
大体时间：妊娠 6 周时
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通过超声扫描监测胎心率
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妊娠 6 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月7日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月7日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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