Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическое сверление яичников по сравнению с летрозолом при резистентном к кломифенцитрату поликистозе яичников

7 сентября 2018 г. обновлено: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Лапароскопическое дренирование яичников в сравнении с летрозолом при поликистозе яичников, устойчивых к кломифенцитрату: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данной работы является сравнение клинических результатов летрозола с лапароскопическим сверлением яичников (LOD) у пациенток с кломифен-цитрат-резистентным синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 25187
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с диагнозом СПКЯ в соответствии с критериями Roterdam (2003)
  2. пациенты с резистентностью к кломифену, то есть с отсутствием овуляции после приема 100 мг CC в течение 5 дней в течение не менее трех циклов.
  3. проходимость маточных труб, подтвержденная гистеросальпингографией или гистероскопической диагностикой.
  4. нормальные показатели анализа спермы супругов пациентов по модифицированным критериям Всемирной организации здравоохранения.
  5. нормальный сывороточный пролактин, тиреотропный гормон и 17-ОН прогестерон.
  6. отсутствие системных заболеваний; отсутствие лечения гонадотропинами или другими гормональными препаратами в течение предшествующих 3 месяцев.

Критерий исключения:

1- Бесплодие, вызванное причинами, отличными от СПКЯ. 2- поражение полости матки или киста яичника. 3- >40 лет. 4- индекс массы тела (ИМТ) >26 кг/м2. 5- противопоказания к общей анестезии. 6- история тазовой хирургии. 7- другие эндокринные заболевания. 8- история заболевания печени или почек.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А Группа летрозола
Таблетки летрозола по 2,5 мг перорально назначаются на 2–3-й день менструации, а затем каждый день в течение 5 дней.
Лекарство: группа А 2,5 мг летрозола в таблетках для приема внутрь
Таблетки летрозола по 2,5 мг перорально назначаются на 2–3-й день менструации, а затем каждый день в течение 5 дней. Лечение будет повторяться до трех циклов, если пациентка не смогла забеременеть.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B для лапароскопического сверления яичников
билатеральное лапароскопическое сверление яичников, каждый яичник будет прижигаться в 4 точках, каждая по 4 с мощностью 40 Вт, на глубину 7-8 мм и диаметром 3-5 мм, с использованием монополярной электрохирургической иглы в соответствии с размером каждой яичник.
Процедура: лапароскопическое бурение яичников
Двустороннее лапароскопическое сверление яичников, каждый яичник будет прижигаться в 4 точках, в каждой по 4 с мощностью 40 Вт, на глубину 7-8 мм и диаметром 3-5 мм, с использованием монополярной электрохирургической иглы в соответствии с размером каждой яичник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СКОРОСТЬ ОВУЛЯЦИИ
Временное ограничение: За 7 дней до следующей менструации
УРОВЕНЬ СЫВОРОТОЧНОГО ПРОГЕСТЕРОНА
За 7 дней до следующей менструации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БИОХИМИЧЕСКАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ
Временное ограничение: ПОСЛЕ 30 ДНЕЙ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
ПО СЫВОРОТКЕ ХГЧ
ПОСЛЕ 30 ДНЕЙ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
КЛИНИЧЕСКАЯ БЕРЕМЕННОСТЬ
Временное ограничение: НА 6 НЕДЕЛЬ БЕРЕМЕННОСТИ
ПО МОНИТОРИНГУ СЕРДЕЧНОГО РИТМА ПЛОДА С ПОМОЩЬЮ УЛЬТРАЗВУКОВОГО СКАНИРОВАНИЯ
НА 6 НЕДЕЛЬ БЕРЕМЕННОСТИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться