Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk ovarieboring versus letrozol i klomifensitratresistent polycystisk eggstokk

7. september 2018 oppdatert av: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Laparoskopisk ovarieboring versus letrozol i klomifensitratresistent polycystisk ovarie: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med dette arbeidet er å sammenligne de kliniske resultatene av letrozol med laparoskopisk ovarieboring (LOD) hos pasienter med klomifen-sitrat-resistent polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 25187
        • Rekruttering
        • Ain shams university maternity hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter diagnostisert som PCOS i henhold til Roterdam (2003) kriterier
  2. pasienter med Clomiphene-resistens, dvs. manglende eggløsning etter 100 mg CC i 5 dager i minst tre sykluser.
  3. patenterte eggledere, bekreftet ved hysterosalpingografi eller hysteroskopisk diagnose.
  4. normale sædanalyseparametre for pasientenes ektefeller i henhold til de modifiserte kriteriene til Verdens helseorganisasjon.
  5. normalt serumprolaktin, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon og 17-OH progesteron.
  6. ingen systemisk sykdom; ingen gonadotropin eller annen hormonell medikamentell behandling i løpet av de foregående 3 månedene.

Ekskluderingskriterier:

1- Infertilitet indusert av andre årsaker enn PCOS. 2 - lesjoner i livmorhulen eller ovariecyste. 3- >40 år. 4- kroppsmasseindeks (BMI) >26 kg/m2. 5- kontraindikasjoner for generell anestesi. 6- historie med bekkenkirurgi. 7- andre endokrine sykdommer. 8- en historie med lever- eller nyresykdom.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A Letrozol-gruppe
2,5 mg letrozol orale tabletter vil bli administrert på den 2.-3. dagen av menstruasjonen og deretter hver dag i 5 dager.
Legemiddel: gruppe A 2,5 mg letrozol orale tabletter
2,5 mg letrozol orale tabletter vil bli administrert på den 2.-3. dagen av menstruasjonen og deretter hver dag i 5 dager. Behandlingen vil bli gjentatt i opptil tre sykluser hvis pasienten ikke ble gravid.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B laparoskopisk ovarieboringsgruppe
bilateral laparoskopisk ovarieboring, hver eggstokk vil bli kauterisert på 4 punkter, hver i 4 sek ved 40 W, i en dybde på 7-8 mm og en diameter på 3-5 mm, ved bruk av en monopolar elektrokirurgisk nål i henhold til størrelsen på hver eggstokk.
Fremgangsmåte: laparoskopisk ovarieboring
Bilateral laparoskopisk ovarieboring, hver eggstokk vil bli kauterisert ved 4 punkter, hver i 4 sek ved 40 W, i en dybde på 7-8 mm og en diameter på 3-5 mm, ved bruk av en monopolar elektrokirurgisk nål i henhold til størrelsen på hver eggstokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OVULASJONSHATE
Tidsramme: 7 DAGER FØR NESTE MENSEN
SERUM PROGESTERON NIVÅ
7 DAGER FØR NESTE MENSEN

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BIOKJEMISK GRAVIDITET
Tidsramme: ETTER 30 DAGER MED INTERVENSJON
AV SERUM HCG
ETTER 30 DAGER MED INTERVENSJON
KLINISK GRAVIDITET
Tidsramme: VED 6 UKER GESTASJON
VED FOSTERHJERTEFREKVENSOVERVÅKNING VED ULTRALYDSKANNING
VED 6 UKER GESTASJON

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Induksjon av eggløsning

Kliniske studier på gruppe A 2,5 mg letrozol orale tabletter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere