Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk äggstocksborrning kontra letrozol i klomifencitratresistent polycystisk äggstock

7 september 2018 uppdaterad av: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Laparoskopisk ovarieborrning kontra letrozol i klomifencitratresistent polycystisk äggstock: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med detta arbete är att jämföra de kliniska resultaten av letrozol med laparoskopisk ovarieborrning (LOD) hos patienter med klomifen-citrat-resistent polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 25187
        • Rekrytering
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter diagnostiserade som PCOS enligt Roterdam (2003) kriterier
  2. patienter med klomifenresistens, dvs misslyckande med ägglossning efter 100 mg CC i 5 dagar under minst tre cykler.
  3. patenterade äggledare, bekräftade genom hysterosalpingografi eller hysteroskopisk diagnos.
  4. normala spermaanalysparametrar för patienternas makar enligt Världshälsoorganisationens modifierade kriterier.
  5. normalt serumprolaktin, sköldkörtelstimulerande hormon och 17-OH-progesteron.
  6. ingen systemisk sjukdom; ingen gonadotropin eller annan hormonell läkemedelsbehandling under de föregående 3 månaderna.

Exklusions kriterier:

1- Infertilitet inducerad av andra orsaker än PCOS. 2- skador i livmoderhålan eller ovariecysta. 3- >40 år gammal. 4- body mass index (BMI) >26 kg/m2. 5- kontraindikationer för allmän anestesi. 6- historia av bäckenkirurgi. 7- andra endokrina sjukdomar. 8- en historia av lever- eller njursjukdom.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp A Letrozolgrupp
2,5 mg letrozol orala tabletter kommer att administreras den 2:a-3:e dagen av mens och sedan varje dag i 5 dagar.
Läkemedel: grupp A 2,5 mg letrozol orala tabletter
2,5 mg letrozol orala tabletter kommer att administreras den 2:a-3:e dagen av mens och sedan varje dag i 5 dagar. Behandlingen kommer att upprepas i upp till tre cykler om patienten inte blev gravid.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B laparoskopisk ovarieborrgrupp
bilateral laparoskopisk ovarieborrning, varje äggstock kommer att kauteriseras vid 4 punkter, var och en i 4 sekunder vid 40 W, på ett djup av 7-8 mm och en diameter på 3-5 mm, med hjälp av en monopolär elektrokirurgisk nål beroende på storleken på varje äggstock.
Procedur: laparoskopisk äggstocksborrning
Bilateral laparoskopisk ovarieborrning, varje äggstock kommer att kauteriseras vid 4 punkter, var och en i 4 sekunder vid 40 W, på ett djup av 7-8 mm och en diameter på 3-5 mm, med en monopolär elektrokirurgisk nål beroende på storleken på varje äggstock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ÄGGSLAGSHASTIGHET
Tidsram: 7 DAGAR FÖRE NÄSTA MENS
SERUM PROGESTERONNIVÅ
7 DAGAR FÖRE NÄSTA MENS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BIOKEMISKA GRAVIDITETSTAL
Tidsram: EFTER 30 DAGAR AV INTERVENTION
AV SERUM HCG
EFTER 30 DAGAR AV INTERVENTION
KLINISK GRAVIDITETSTAL
Tidsram: VID 6 VECKOR GESTATION
GENOM FOSTERHJÄRTFRAKTÖVERVAKNING GENOM ULTRALJUDSSKANNING
VID 6 VECKOR GESTATION

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Första postat (FAKTISK)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera