Clomiphene 구연산염 저항성 다낭성 난소에서 복강경 난소 천공 대 Letrozole
2018년 9월 7일 업데이트: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University
Clomiphene Citrate 저항성 다낭성 난소에서 복강경 난소 천공 대 Letrozole: 무작위 통제 시험
이 작업의 목적은 클로미펜-구연산염 내성 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자에서 복강경 난소 천공(LOD)과 레트로졸의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 25187
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Roterdam(2003) 기준에 따라 PCOS로 진단된 환자
- 클로미펜 내성이 있는 환자, 즉 최소 3주기 동안 5일 동안 100mg CC 투여 후 배란 실패.
- 자궁난관조영술 또는 자궁경 진단으로 확인된 특허 나팔관.
- 세계보건기구의 수정된 기준에 따른 환자 배우자의 정상 정액 분석 매개변수.
- 정상 혈청 프로락틴, 갑상선 자극 호르몬 및 17-OH 프로게스테론.
- 전신 질환 없음; 이전 3개월 동안 고나도트로핀 또는 기타 호르몬 약물 치료 없음.
제외 기준:
1- PCOS 이외의 원인으로 인한 불임. 2- 자궁강 병변 또는 난소 낭종. 3->40세. 4- 체질량 지수(BMI) >26kg/m2. 5- 전신 마취에 대한 금기 사항. 6- 골반 수술의 역사. 7- 기타 내분비 질환. 8- 간 또는 신장 질환의 병력.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 레트로졸 그룹
2.5 mg 레트로졸 경구 정제는 월경 2-3일째에 투여되고 이후 5일 동안 매일 투여됩니다.
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2.5 mg 레트로졸 경구 정제는 월경 2-3일째에 투여되고 이후 5일 동안 매일 투여됩니다.
환자가 임신에 실패한 경우 최대 3주기 동안 치료를 반복합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B 복강경 난소 드릴링 그룹
양측 복강경 난소 천공시, 각 난소는 크기에 따라 단극성 전기수술 바늘을 사용하여 40 W, 깊이 7-8 mm, 직경 3-5 mm에서 4초 동안 4개 지점에서 소작됩니다. 난소.
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양측 복강경 난소천공 각 난소의 크기에 따라 단극성 전기수술 바늘을 사용하여 40W, 깊이 7-8mm, 직경 3-5mm에서 4초씩 4지점에서 소작 난소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란율
기간: 다음 월경 7일 전
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혈청 프로게스테론 수치
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다음 월경 7일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신율
기간: 개입 30일 후
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바이 세럼HCG
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개입 30일 후
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임상적 임신율
기간: 임신 6주
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초음파 스캔을 통한 태아 심박수 모니터링
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임신 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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