Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe wiercenie jajników w porównaniu z letrozolem w jajniku policystycznym opornym na cytrynian klomifenu

7 września 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Laparoskopowe wiercenie jajników w porównaniu z letrozolem w jajniku policystycznym opornym na cytrynian klomifenu: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie wyników klinicznych letrozolu z laparoskopowym wierceniem jajników (LOD) u pacjentek z zespołem policystycznych jajników opornych na cytrynian klomifenu (PCOS).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 25187
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams university maternity hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentki z rozpoznaniem PCOS według kryteriów z Roterdam (2003).
  2. pacjentki z opornością na klomifen, tj. brak owulacji po dawce 100 mg CC przez 5 dni przez co najmniej trzy cykle.
  3. drożne jajowody, potwierdzone histerosalpingografią lub diagnostyką histeroskopową.
  4. prawidłowe parametry badania nasienia małżonków pacjentek według zmodyfikowanych kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia.
  5. normalna prolaktyna w surowicy, hormon tyreotropowy i 17-OH progesteron.
  6. brak choroby ogólnoustrojowej; brak leczenia gonadotropinami lub innymi lekami hormonalnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

1- Niepłodność spowodowana przyczynami innymi niż PCOS. 2- zmiany w jamie macicy lub torbiel jajnika. 3->40 lat. 4- wskaźnik masy ciała (BMI) >26 kg/m2. 5- przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego. 6- historia operacji miednicy mniejszej. 7- inne choroby endokrynologiczne. 8- historia choroby wątroby lub nerek.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa A Grupa letrozolu
Tabletki doustne 2,5 mg letrozolu będą podawane w 2-3 dniu miesiączki, a następnie codziennie przez 5 dni.
Lek: grupa A 2,5 mg letrozolu tabletki doustne
Tabletki doustne 2,5 mg letrozolu będą podawane w 2-3 dniu miesiączki, a następnie codziennie przez 5 dni. Leczenie będzie powtarzane przez maksymalnie trzy cykle, jeśli pacjentka nie zajdzie w ciążę.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B laparoskopowego wiercenia jajników
obustronne laparoskopowe wiercenie jajników, każdy jajnik zostanie poddany kauteryzacji w 4 punktach, każdy przez 4 sekundy przy mocy 40 W, na głębokość 7-8 mm i średnicy 3-5 mm, przy użyciu monopolarnej igły elektrochirurgicznej w zależności od wielkości każdego jajnika jajnik.
Procedura: laparoskopowe wiercenie jajników
Obustronne laparoskopowe wiercenie jajników, każdy jajnik zostanie poddany kauteryzacji w 4 punktach, każdy przez 4 sekundy przy mocy 40 W, na głębokość 7-8 mm i średnicy 3-5 mm, przy użyciu monopolarnej igły elektrochirurgicznej w zależności od wielkości każdego jajnika jajnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WSKAŹNIK OWULACJI
Ramy czasowe: 7 DNI PRZED KOLEJNĄ MIESIĄCZKĄ
POZIOM PROGESTERONU W SUROWICY
7 DNI PRZED KOLEJNĄ MIESIĄCZKĄ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BIOCHEMICZNY WSKAŹNIK CIĄŻY
Ramy czasowe: PO 30 DNIACH INTERWENCJI
PRZEZ SERUM HCG
PO 30 DNIACH INTERWENCJI
KLINICZNY WSKAŹNIK CIĄŻY
Ramy czasowe: W 6 TYGODNIU CIĄŻY
MONITOROWANIE TĘTNA PŁODU ZA POMOCĄ USG
W 6 TYGODNIU CIĄŻY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja owulacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj