Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Perforazione ovarica laparoscopica contro letrozolo nell'ovaio policistico resistente al citrato di clomifene

7 settembre 2018 aggiornato da: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Perforazione ovarica laparoscopica contro letrozolo nell'ovaio policistico resistente al citrato di clomifene: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo lavoro è confrontare i risultati clinici del letrozolo con la perforazione ovarica laparoscopica (LOD) in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico resistente al clomifene-citrato (PCOS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 25187
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con diagnosi di PCOS secondo i criteri di Rotterdam (2003).
  2. pazienti con resistenza al Clomifene, cioè mancata ovulazione dopo 100 mg CC per 5 giorni per almeno tre cicli.
  3. tube di Falloppio pervie, confermate da isterosalpingografia o diagnosi isteroscopica.
  4. normali parametri di analisi del seme dei coniugi dei pazienti secondo i criteri modificati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
  5. prolattina sierica normale, ormone stimolante la tiroide e progesterone 17-OH.
  6. nessuna malattia sistemica; nessun trattamento con gonadotropine o altri farmaci ormonali durante i 3 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

1- Infertilità indotta da motivi diversi dalla PCOS. 2- lesioni della cavità uterina o cisti ovariche. 3->40 anni. 4- indice di massa corporea (BMI) >26 kg/m2. 5- controindicazioni all'anestesia generale. 6- storia di chirurgia pelvica. 7- altre malattie endocrine. 8- una storia di malattie epatiche o renali.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A Gruppo letrozolo
Le compresse orali di letrozolo da 2,5 mg verranno somministrate il 2°-3° giorno delle mestruazioni e successivamente ogni giorno per 5 giorni.
Droga: gruppo A 2,5 mg di letrozolo compresse orali
Le compresse orali di letrozolo da 2,5 mg verranno somministrate il 2°-3° giorno delle mestruazioni e successivamente ogni giorno per 5 giorni. Il trattamento verrà ripetuto per un massimo di tre cicli se il paziente non è riuscito a concepire.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B gruppo di perforazione ovarica laparoscopica
perforazione ovarica laparoscopica bilaterale, ciascuna ovaia verrà cauterizzata in 4 punti, ciascuno per 4 sec a 40 W, a una profondità di 7-8 mm e un diametro di 3-5 mm, utilizzando un ago elettrochirurgico monopolare in base alla dimensione di ciascuno ovaio.
Procedura: perforazione ovarica laparoscopica
Perforazione ovarica laparoscopica bilaterale, ogni ovaio verrà cauterizzato in 4 punti, ciascuno per 4 sec a 40 W, ad una profondità di 7-8 mm e un diametro di 3-5 mm, utilizzando un ago elettrochirurgico monopolare in base alla dimensione di ciascuno ovaio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TASSO DI OVULAZIONE
Lasso di tempo: 7 GIORNI PRIMA DELLE PROSSIME MESTRUZIONI
LIVELLO SIERO DI PROGESTERONE
7 GIORNI PRIMA DELLE PROSSIME MESTRUZIONI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TASSO DI GRAVIDANZA BIOCHIMICA
Lasso di tempo: DOPO 30 GIORNI DI INTERVENTO
DA SIERO HCG
DOPO 30 GIORNI DI INTERVENTO
TASSO DI GRAVIDANZA CLINICA
Lasso di tempo: A 6 SETTIMANE DI GESTAZIONE
DAL MONITORAGGIO DELLA FREQUENZA CARDIACA FETALE MEDIANTE SCANSIONE ULTRASUONI
A 6 SETTIMANE DI GESTAZIONE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Induzione dell'ovulazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi