Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen munasarjojen poraus verrattuna letrotsoliin klomifeenisitraattia kestävässä monirakkulaisessa munasarjassa

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Abdel Shafy El Shahawy, Ain Shams University

Laparoskopinen munasarjojen poraus verrattuna letrotsoliin klomifeenisitraattia kestävässä monirakkuisessa munasarjassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän työn tavoitteena on verrata letrotsolin kliinisiä tuloksia laparoskooppiseen munasarjojen poraukseen (LOD) potilailla, joilla on klomifeeni-sitraattiresistentti polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 25187
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, joilla on diagnosoitu PCOS Roterdamin (2003) kriteerien mukaan
  2. potilaat, joilla on klomifeeniresistenssi eli ovulaation epäonnistuminen 100 mg CC:n jälkeen 5 päivän ajan vähintään kolmen syklin ajan.
  3. avoimet munanjohtimet, jotka on vahvistettu hysterosalpingografialla tai hysteroskooppisella diagnoosilla.
  4. potilaiden puolisoiden normaalit siemennesteanalyysiparametrit Maailman terveysjärjestön muutettujen kriteerien mukaisesti.
  5. normaali seerumin prolaktiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni ja 17-OH progesteroni.
  6. ei systeemistä sairautta; ei gonadotropiinia tai muita hormonaalisia lääkkeitä edeltävien 3 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1- Muiden syiden kuin PCOS:n aiheuttama hedelmättömyys. 2 - kohdun ontelon vauriot tai munasarjakysta. 3->40 vuotta vanha. 4- painoindeksi (BMI) >26 kg/m2. 5- vasta-aiheet yleisanestesialle. 6 - lantion leikkauksen historia. 7- muut endokriiniset sairaudet. 8 - anamneesissa maksa- tai munuaissairaus.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A Letrotsoliryhmä
2,5 mg:n letrotsolitabletit annetaan kuukautisten 2.-3. päivänä ja sen jälkeen joka päivä 5 päivän ajan.
Lääke: ryhmän A 2,5 mg:n letrotsolitabletit
2,5 mg:n letrotsolitabletit annetaan kuukautisten 2.-3. päivänä ja sen jälkeen joka päivä 5 päivän ajan. Hoito toistetaan enintään kolmen syklin ajan, jos potilas ei tullut raskaaksi.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän B laparoskooppinen munasarjojen porausryhmä
molemminpuolinen laparoskooppinen munasarjojen poraus, jokaista munasarjaa poltetaan 4 kohdasta, kukin 4 sekunnin ajan 40 W:n teholla, 7-8 mm:n syvyydellä ja 3-5 mm:n halkaisijalla, käyttämällä monopolaarista sähkökirurgista neulaa kunkin koon mukaan munasarja.
Menettely: laparoskooppinen munasarjojen poraus
Kaksipuolinen laparoskooppinen munasarjojen poraus, jokaista munasarjaa poltetaan 4 pisteessä, kukin 4 sekunnin ajan 40 W:n teholla, 7-8 mm:n syvyydellä ja 3-5 mm:n halkaisijalla, käyttämällä monopolaarista sähkökirurgista neulaa kunkin koon mukaan. munasarja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OVULAATIOTAAJUUS
Aikaikkuna: 7 PÄIVÄÄ ENNEN SEURAAVIA KUUKOKUVIA
SEERUMIN PROGESTERONITASO
7 PÄIVÄÄ ENNEN SEURAAVIA KUUKOKUVIA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIOKEMIALLINEN RASKAUSASTE
Aikaikkuna: 30 PÄIVÄN TOIMINNAN JÄLKEEN
SERUM HCG:ltä
30 PÄIVÄN TOIMINNAN JÄLKEEN
KLIININEN RASKAUSASTE
Aikaikkuna: 6 TIEDUSVIIKKOLLA
SIKIÖN SYKKEEN SEURANTALLA ULTRAÄÄNISKANNAUKSELLA
6 TIEDUSVIIKKOLLA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa