Kerecis Oral™ を自家遊離歯肉移植片 (AFGG) 組織と比較して評価し、歯肉軟部組織と創傷治癒を促進する臨床試験

包含基準:

1. 年齢は 18 歳以上 70 歳以下でなければなりません。
2. 同じ顎の対側に少なくとも 2 本の隣接していない歯があり、軟組織移植が必要な角化歯肉のゾーンが不十分 (2mm 以下) でなければなりません。 （1～4本の歯を治療できます）。 隣接する歯に移植が必要な場合は、各部位で選択された 1 本の歯のみが試験部位または対照部位として機能しますが、すべての歯は同じ治療を受けます)。
3. 接ぎ木の目的は、根を覆うことではありません。
4. 女性は、出産の可能性がある場合、尿妊娠検査が陰性であることが文書化されている必要があります。
5. すべての被験者は、インフォームド コンセント フォーム (治験審査委員会 (IRB) によって承認された) を読み、理解し、署名している必要があります。
6. すべての被験者は、研究の指示とプロトコルに進んで従うことができなければなりません。

除外基準:

1. 浅い前庭を伴うクラス III/IV の後退を有する対象。
2. 後退の基部から 7mm 未満の前庭の深さを持つすべての被験者。
3. -通常、歯周外科手術を妨げる全身状態（すなわち、真性糖尿病、HIV、癌、骨代謝疾患）のある被験者。
4. -現在服用中/受けている、または服用中/服用前の2か月以内に受けた被験者 研究への参加、全身性コルチコステロイド、免疫抑制剤、放射線療法、および/または傷の治癒を危うくし、歯周手術を妨げる可能性のある化学療法。 -筋肉内または静脈内ビスフォスフォネートを服用しているすべての被験者。
5. -手術を意図した領域に急性病変がある/またはアフタ性潰瘍の病歴がある被験者。
6. 現在喫煙している被験者。
7. -手術時に治療が必要な大臼歯を持つすべての被験者。
8. Miller Grade =>2 の可動性を持つ歯を持つ被験者。
9. -ウシコラーゲンおよび/またはヨウ素に対する既知の過敏症（甲殻類アレルギー）のある患者。
10. -研究登録前の30日以内に治験薬または生物学的/生物活性治療を受けた被験者（医療または歯科）。
11. -以前に標的部位またはすぐ隣接する歯で同種移植片で治療されたすべての被験者。
12. -プロトコルごとに研究を完了することができない被験者。