Et klinisk forsøg til evaluering af Kerecis Oral™ sammenlignet med autogent frit tandkødstransplantat (AFGG) væv for at øge tandkødsblødt væv og sårheling

Inklusionskriterier:

1. Alder skal være mindst 18 år, men ikke mere end 70 år.
2. Der skal være mindst to ikke-tilstødende tænder i kontralaterale sider af samme kæbe med en utilstrækkelig zone (≤ 2 mm) af keratiniseret gingiva, som kræver bløddelstransplantation. (1-4 tænder kan behandles). Hvis tilstødende tænder kræver podning, vil kun en enkelt valgt tand på hvert sted fungere som test- eller kontrolsted, alle tænder vil dog få den samme behandling).
3. Målet med podningen vil ikke være roddækning.
4. Kvinderne skal have en dokumenteret negativ uringraviditetstest, hvis de er i den fødedygtige alder.
5. Alle forsøgspersoner skal have læst, forstået og underskrevet en informeret samtykkeformular (godkendt af det institutionelle revisionsudvalg (IRB)).
6. Alle forsøgspersoner skal være villige og i stand til at følge undersøgelsesinstruktioner og protokoller.

Ekskluderingskriterier:

1. Ethvert emne, der har klasse III/IV recession med en lavvandet vestibule.
2. Ethvert emne, der har en vestibuledybde på mindre end 7 mm fra bunden af ​​recession.
3. Alle personer med systemiske tilstande (dvs. diabetes mellitus, HIV, cancer, knoglemetaboliske sygdomme), der typisk udelukker periodontal kirurgi.
4. Alle forsøgspersoner, der i øjeblikket tager/modtager eller har taget/modtaget inden for to måneder før studiestart, systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler, strålebehandling og/eller kemoterapi, som kunne kompromittere sårheling og udelukke parodontal kirurgi. Alle personer, der tager intramuskulære eller intravenøse bisfosfonater.
5. Alle forsøgspersoner med akutte læsioner i de områder, der er beregnet til operation/eller med en historie med aftøse sår.
6. Alle forsøgspersoner, der i øjeblikket ryger.
7. Ethvert emne med kindtænder, der kræver behandling på operationstidspunktet.
8. Alle forsøgspersoner med tænder med Miller Grade =>2 mobilitet.
9. Alle patienter med kendt overfølsomhed over for bovint kollagen og/eller jod (skaldyrsallergi).
10. Alle forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgslægemiddel eller biologisk/bioaktiv behandling inden for 30 dage før studieindskrivning (medicinsk eller dental).
11. Alle forsøgspersoner, der tidligere er behandlet med alle allografter på målstedet(r) eller umiddelbart tilstødende tænder.
12. Alle forsøgspersoner, der ikke vil være i stand til at gennemføre undersøgelsen pr. protokol.