一项评估 Kerecis Oral™ 与自体游离牙龈移植 (AFGG) 组织增强牙龈软组织和伤口愈合的临床试验

纳入标准：

1. 年龄必须至少 18 岁但不超过 70 岁。
2. 同一颌对侧必须至少有两颗非相邻牙齿，且角化牙龈区域不足（≤ 2mm），需要进行软组织移植。 （可以治疗 1-4 颗牙齿）。 如果相邻的牙齿需要移植，则每个部位仅选择一颗牙齿作为测试或对照部位，但所有牙齿将接受相同的治疗）。
3. 嫁接的目标不是根部覆盖。
4. 如果女性有生育潜力，则她们必须有阴性尿妊娠试验记录。
5. 所有受试者都必须阅读、理解并签署知情同意书（由机构审查委员会 (IRB) 批准）。
6. 所有受试者都必须愿意并能够遵循研究说明和协议。

排除标准：

1. 具有浅前庭的 III/IV 级衰退的任何对象。
2. 前庭深度距后退底部小于 7 毫米的任何对象。
3. 任何患有通常无法进行牙周手术的全身性疾病（即糖尿病、HIV、癌症、骨代谢疾病）的受试者。
4. 目前正在服用/接受或在进入研究前两个月内服用/接受过全身性皮质类固醇、免疫抑制剂、放射疗法和/或化学疗法的任何受试者，这些疗法可能会影响伤口愈合并妨碍牙周手术。 任何服用肌内或静脉内双膦酸盐的受试者。
5. 在拟手术区域有任何急性损伤/或有阿弗他溃疡病史的任何受试者。
6. 当前吸烟的任何受试者。
7. 任何需要在手术时进行治疗的臼齿受试者。
8. 任何牙齿移动度为 Miller Grade =>2 的受试者。
9. 任何已知对牛胶原蛋白和/或碘过敏（贝类过敏）的患者。
10. 在研究登记前 30 天内接受过研究药物或生物/生物活性治疗（医疗或牙科）的任何受试者。
11. 先前在目标部位或紧邻牙齿接受过任何同种异体移植治疗的任何受试者。
12. 任何无法按照方案完成研究的受试者。