小児頭蓋 CT イメージング中の結晶露出 (ECTOPIC)
調査の概要
詳細な説明
目の水晶体の放射線感受性は、放射線学における重要な調査対象です。 実際、眼の水晶体は、人体で最も放射線に敏感な器官の 1 つとして認識されています[1,2]。 放射線誘発性白内障は、電離放射線の決定的な影響を表し、広く研究されています。 「国際放射線防護委員会」は、1977 年に 15 Gy で白内障出現閾値を評価し、[3]、その後 8 Gy [4]、2007 年に 5 Gy で評価しました。[5] 最後に、2011 年に新たな研究により、0.5 Gy という新たな出現限界が生じました。 眼の水晶体の放射線感受性は、数年間過小評価されてきたようであり、患者とマニピュレータの両方の研究者の能力を最大限に保護するために、放射線防護を大幅に改善する必要があります。 これは、カテゴリ A の労働者に対して、眼の水晶体に照射される法定限界線量を 150mSv から 20mSv に引き下げる指令 EURATOM 2013/59 (フランスの法律に移行中)[6] によっても確認されました。
この研究は、10 人の患者からなる 4 つの連続したグループで実施され、眼の保護を追加しない 1 つの対照グループが追加されました。 他のグループは、ビスマス眼保護、眼の水晶体に適用される用量調節、または関連する両方の技術のいずれかから恩恵を受けます。 次に、各グループについて、眼の水晶体が受ける線量 (TLD 検出器を使用して測定) と得られた画質に焦点を当てて実験を行います。 現在、頭部トモデンシトメトリーの恩恵を受ける患者のレンズ保護に関する推奨事項はありません。 一部のプラクティスはすでに日常的に使用されていますが、それぞれの利点を比較する重要な分析は行われていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 5歳から16歳までのお子様
- 適応症または検査の特異性に関係なく、造影剤の有無にかかわらず脳CTの適応
- 医療システムのセキュリティの受益者または関係者である患者
- お子様およびその親権者の代理人からのデータ処理に関する口頭による同意
除外基準:
- 不安になったり動揺したりする子ども
- 鎮静患者または全身麻酔下の患者
- 頭蓋骨を眼窩外耳道面に配置することが不可能 (挿管など)
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線量の変更なし、ビスマスマスクなし
通常の治療で処方される頭蓋CT撮影は、線量を変更せず、ビスマスマスクなしで実行されます
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適格基準が満たされている子供ごとに、ビスマスマスクの有無にかかわらず、線量変調器を使用して、または使用せずに CT 検査を実施します。
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線量の変更とビスマスマスク
通常のケアで処方された頭蓋CT画像は、線量の変更とビスマスマスクを使用して実行されます
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適格基準が満たされている子供ごとに、ビスマスマスクの有無にかかわらず、線量変調器を使用して、または使用せずに CT 検査を実施します。
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線量の変更なし、ビスマスマスクあり
通常のケアで処方された頭蓋CT画像は、線量を変更せず、ビスマスマスクを使用して実行されます
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適格基準が満たされている子供ごとに、ビスマスマスクの有無にかかわらず、線量変調器を使用して、または使用せずに CT 検査を実施します。
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線量の変更あり、ビスマスマスクなし
通常のケアで処方された頭蓋CT画像は、線量を変更し、ビスマスマスクなしで実行されます
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適格基準が満たされている子供ごとに、ビスマスマスクの有無にかかわらず、線量変調器を使用して、または使用せずに CT 検査を実施します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼の水晶体線量変調技術に関連するビスマスベースの眼球保護の効率
時間枠:ベースライン
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小児の頭蓋 CT 中の眼の水晶体線量変調技術に関連するビスマスベースの眼保護の効率の定量化。
これは、グループ1と2の間で送達されるヘリックス、kVおよびmAの数に対する平均線量差によって測定されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビスマスベースの目の保護の効率
時間枠:ベースライン
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CT取得中のビスマスベースの眼保護の効率の定量化。
これは、グループ1と3の間で送達されるヘリックス、kVおよびmAの数に対する平均線量差によって測定されます
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ベースライン
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眼の水晶体線量変更の効率
時間枠:ベースライン
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CT取得中の眼の水晶体線量修正技術の効率の定量化。
これは、グループ1と4の間で送達されるヘリックス、kVおよびmAの数に対する平均線量差によって測定されます
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ベースライン
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画質
時間枠:ベースライン
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CT取得後に両方のシステムで得られた画質の定量分析。
品質は、放射線科医の分類によって評価されます
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。