소아 두개골 CT 이미징 중 결정질 노출 (ECTOPIC)
연구 개요
상세 설명
눈의 수정체 방사선감수성은 방사선학에서 중요한 연구 주제를 나타냅니다. 실제로 눈의 수정체는 인체에서 가장 방사선에 민감한 기관 중 하나로 인식되고 있습니다.[1,2] 방사선 유발 백내장은 전리 방사선의 결정적인 영향을 나타내며 널리 연구되었습니다. "국제방사선방호위원회(International Commission for Radiological Protection)"는 1977년에 15 Gy에서 백내장 발생 역치를 평가했습니다."[3] 2007년에는 8 Gy[4]와 5 Gy에서.[5] 마지막으로, 2011년 새로운 연구에서 0.5Gy라는 새로운 출현 한계를 제시했습니다. 눈의 수정체 방사선감수성은 수년 동안 과소평가된 것으로 보이며, 따라서 환자와 조작자 모두를 최대한 보호하기 위해 방사선방호에 상당한 개선이 필요합니다. 이것은 또한 범주 A 근로자에 대해 눈의 수정체에 전달되는 법적 한계 선량을 150mSv에서 20mSv로 줄이는 지침 EURATOM 2013/59(프랑스 법률로 전환되는 과정에 있음)[6]에 의해 확인되었습니다.
이 연구는 10명의 환자로 구성된 4개의 순차적인 그룹에 대해 수행되며 안구 보호가 없는 대조군이 추가됩니다. 다른 그룹은 비스무트 안구 보호, 눈의 수정체에 적용되는 선량 변조 또는 두 가지 관련 기술로부터 이익을 얻습니다. 각 그룹에 대해 실험은 얻은 이미지 품질뿐만 아니라 눈의 수정체(TLD 검출기를 사용하여 측정)가 받은 선량에 초점을 맞춥니다. 현재 두부 단층측정법의 혜택을 받는 환자를 위한 렌즈 보호에 대한 권장 사항은 없습니다. 일부 관행은 이미 일상적으로 사용되지만 각각의 이점에 대한 비판적 분석이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5세에서 16세 사이의 어린이
- 적응증 또는 검사 특이성에 관계없이 조영제 유무에 관계없이 대뇌 CT의 적응증
- 의료 시스템 보안의 수혜자 또는 제휴 환자
- 아동 및 친권 대리인의 데이터 처리에 대한 구두 동의
제외 기준:
- 불안하거나 동요하는 아동
- 진정 환자 또는 전신 마취 상태의 환자
- 안와-육면에 두개골을 배치할 수 없음(예: 삽관)
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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선량 수정 및 비스무트 마스크 없음
일반 진료에서 처방된 두개골 CT 영상은 선량 수정 없이 비스무트 마스크 없이 수행됩니다.
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적격성 기준이 충족되는 각 어린이에 대해 CT 검사는 비스무트 마스크 유무에 관계없이 선량 조절기를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.
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복용량 수정 및 비스무트 마스크 사용
일반적인 치료에서 처방된 e 두개골 CT 영상은 선량을 수정하고 비스무트 마스크를 사용하여 수행됩니다.
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적격성 기준이 충족되는 각 어린이에 대해 CT 검사는 비스무트 마스크 유무에 관계없이 선량 조절기를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.
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선량 수정 없이 비스무트 마스크 사용
일반 진료에서 처방된 e 두개골 CT 영상은 선량 수정 없이 비스무트 마스크를 사용하여 수행됩니다.
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적격성 기준이 충족되는 각 어린이에 대해 CT 검사는 비스무트 마스크 유무에 관계없이 선량 조절기를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.
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복용량 수정 및 비스무트 마스크 없음
일반 치료에서 처방된 e 두개골 CT 영상은 선량을 수정하고 비스무트 마스크 없이 수행됩니다.
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적격성 기준이 충족되는 각 어린이에 대해 CT 검사는 비스무트 마스크 유무에 관계없이 선량 조절기를 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈의 수정체 선량 변조 기술과 관련된 비스무트 기반 안구 보호의 효율성
기간: 기준선
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어린이의 두개골 CT 동안 눈의 수정체 선량 변조 기술과 관련된 비스무트 기반 안구 보호의 효율성 정량화.
이것은 그룹 1과 2 사이에 전달된 나선, kV 및 mAs의 수에 대한 평균 선량 차이로 측정됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비스무트 기반 안구 보호의 효율성
기간: 기준선
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CT 획득 중 비스무트 기반 안구 보호의 효율성 정량화.
이것은 그룹 1과 3 사이에 전달된 나선, kV 및 mAs의 수에 상대적인 평균 선량 차이로 측정됩니다.
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기준선
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수정체 선량 조절 효율
기간: 기준선
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CT 획득 시 눈의 수정체 선량 수정 기법의 효율 정량화.
이것은 그룹 1과 4 사이에 전달된 나선, kV 및 mAs의 수에 상대적인 평균 선량 차이로 측정됩니다.
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기준선
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이미지 품질
기간: 기준선
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CT 획득 후 두 시스템 모두에서 얻은 이미지 품질의 정량 분석.
품질은 방사선 전문의의 분류에 의해 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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