前酸素化のための吸気酸素分画の低下

100% 酸素を 3 ～ 5 分間投与すると、肺腔内の窒素含有量がより高い肺胞濃度の酸素 (95% 以上) に置き換わる可能性があります (脱窒素)。 したがって、肺の予備酸素と血液循環の酸素分圧の上昇は、無呼吸後 10 分まで低酸素血症 (酸素飽和度低下、90% 未満の組織酸素飽和度として定義) の発生を遅らせる可能性があります。

一方、酸素分圧が低い場合の前酸素化 (すなわち、 麻酔導入時の FiO2= 50-60%) は、低酸素血症やその他の合併症の発生率を高めます。 ごく最近、2 つの優れた大規模な臨床試験で、急性心筋梗塞または急性虚血性脳卒中の患者への酸素の補給は、疾患の予後において臨床的に有益な効果をもたらさないことが報告されました。 これら 2 つの重要な試験の結果は、これらの急性疾患におけるルーチンの酸素補給を支持するものではありませんでした。 さらに、高濃度の酸素療法は、酸素毒性が気管気管支および肺胞の直接的な損傷、吸収性無気肺 (肺組織の崩壊)、および中枢神経系の毒性を引き起こす可能性があるため、有害である可能性があります。 細胞レベルでは、高酸素症はスーパーオキシドアニオン、ヒドロキシルラジカル、過酸化水素などの活性酸素種の産生を増加させ、細胞のアポトーシスや炎症反応を引き起こす可能性があります。 したがって、臨床現場での酸素療法は両刃の剣として認識されており、過剰な酸素補給はその潜在的な毒性のために厳密に導かれるべきです.

現在、挿管前の 100% 酸素の定期的な投与が不可欠または有益であることを裏付ける臨床的証拠はありません。 逆に、麻酔の導入期間中の吸気酸素の割合が低いと、酸素毒性に由来する肺損傷またはその他の細胞損傷が軽減されるかどうかも不明のままです。 したがって、この提案された臨床研究の結果は、導入期間中の臨床麻酔で異なる酸素濃度を使用するための基本的な証拠を提供し、全身麻酔後の一般的な術後転帰に対する吸気酸素濃度の影響を決定する可能性があります。

これは、無作為化、非盲検、観察者盲検、非劣性臨床試験です。

研究の研究モデルは、2グループの並行介入研究です。 対照群は、麻酔導入段階で 100% 酸素による前酸素化です。実験グループは、麻酔の導入段階で 60% の酸素で前酸素化されます。 担当の麻酔科医は、麻酔の導入中に使用される酸素の濃度を知らされていませんが、研究データを収集した人は治療について知りません. ブロックのランダム化はジェネレーター ソフトウェアを使用して生成され、治療の割り当ては封筒に封印されます。

この研究では、1500 人の参加者を登録する予定です。